目的：通过临床观察分析、评价补肝柔筋通络汤对强直性脊柱炎(AS)早期临床症候的改善情况，探讨其治疗效果及作用机理，为强直性脊柱炎(AS)找到一种安全有效的治疗途径。　　 方法：将2010年8月至2011年12月于宝鸡市中医医院骨科专家门诊及住院部病区患有强直性脊柱炎(AS)的病人60例，用随机、开放平行对照临床研究设治疗组和对照组，治疗组、对照组按1:1的分组比例原则，按就诊时间随机分组。治疗组：口服补肝柔筋通络汤，1剂/日，早晚分服；4周为一疗程。对照组：口服柳氮璜吡啶片，第1周0.25mg，第2周0.5mg，第3周0.75mg，3次/天，口服，第4周1.0g，此后均为1.0g，2次/天，口服；白芍总甙片600mg，2次/天，口服；4周为一疗程。中、西药口服3个疗程时通过对两组症状、体征改善情况评分，理化指标测定来评价两组药物疗效及用药安全性情况。　　 结果：　　 1、中医症候改善方面：治疗组总有效率93.10％，对照组总有效率88.89％；两组治疗后总有效率及症候改善率经统计学分析(P＞0.05)，无显著性差异。　　 2.主要症状改善方面：治疗组治疗前后腰骶部疼痛、脊背部疼痛、晨僵、疲劳乏力、发热积分对比均有显著性差异(P＜0.05)；对照组除发热一项症状积分治疗前后比较无显著差异(P＞0.05)，其余症状治疗前后积分比较均有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗后组间比较，均有显著性差异(P＜0.05)。　　 3.主要体征改善方面：治疗前两组患者枕墙距、指地距、脊柱活动度、腰背活动受限积分对比无显著性差异(P＞0.05)，治疗组枕墙距积分治疗前后比较无显著差异(P＞0.05)，指地距、脊柱活动度、腰背活动受限积分治疗前后对比均有显著性差异(P＜0.05)；对照组枕墙距积分治疗前后比较无显著差异(P＞0.05)其余体征治疗前后积分比较均有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗后组间比较，无显著性差异(P＞0.05)。　　 4、主要理化指标改善方面：治疗组治疗前后ESR、CRF积分比较有显著差异(P＜0.01)；对照组治疗后ESR、CRP积分均有下降，CRP积分下降较明显，治疗前后积分比较均有显著性差异(P＜0.01)。两组治疗后ESR、CRP组间比较，有显著性差异(P＜0.05)，骶髂关节CT治疗前后两组均无改善。　　 5、试验过程中，对照组1例患者服药3周后出现肝功能异常要求退出试验；1例出现恶心、头痛症状要求改换药物后被剔除，1例出现外周血白细胞明显下降后失访；治疗组1例患者不明原因失访。共有4例受试者脱落，实际完成56例临床观察。　　 结论：通过口服中药补肝柔筋通络汤治疗早期强直性脊柱炎(AS)，可以确切有效的缓解患者的症状和部分体征，控制病情进展，减轻患者痛苦，提高患者的生活质量，药物毒副作用不明显，患者依从性好，可长期服药，具有一定的运用前景，值得进一步推广使用。