目的：以主要有效成分含量为考核指标，研究麻杏石甘煮散和银翘煮散制备工艺和煎煮工艺，最终确定这两个煮散的最优临床推荐剂量。　　方法：　　一、对处方前文献进行研究　　查阅2010版中国药典一部、《伤寒论》等文献资料，分别对麻杏石甘汤和煮散、银翘汤和煮散等文献中的有效成分进行文献调查研究。　　二、建立两煮散中主要有效成分的含量测定方法　　采用HPLC法分别建立麻杏石甘煮散、银翘煮散中的主要有效成分含量测定方法以及进行含量测定研究。　　三、对两煮散制备工艺及煎煮工艺进行优化研究　　以两煮散中主要有效成分的含量为考察指标，采用单因素法及正交试验多因素法，对两煮散制备工艺及煎煮工艺进行优化研究。　　以临床效果验证优化工艺。　　四、两煮散质量标准的研究，起草质量标准草案　　从形状，粒径，水分，鉴别以及主要有效成分定量控制等方面，对两煮散质量进行研究，分别起草麻杏石甘煮散和银翘煮散的质量标准草案。　　结果：　　一、处方前文献进行研究结果　　确定麻杏石甘煮散的主要有效成分是盐酸麻黄碱和苦杏仁苷；确定银翘煮散的主要有效成分是连翘苷、牛蒡子苷和绿原酸。　　二、建立了两煮散主要有效成分含量测定方法　　麻杏石甘煮散主要有效成分含量测定方法为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇：乙腈：0.1%磷酸（0.04%三乙胺，0.02%二正丁胺）（1:1:8）为流动相；检测波长为210nm，进样量为3mL。理论塔板数按盐酸麻黄碱和苦杏仁苷峰计算应分别不低于3000和7000；　　银翘煮散主要有效成分含量测定方法为：银翘散中连翘苷和牛蒡子苷：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32:68）为流动相；检测波长为277nm，进样量为10μL。理论塔板数按连翘苷和牛蒡子苷峰计算应分别不低于3000和1500；绿原酸：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13:87）为流动相；检测波长为327nm，进样量为5μL。理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于1000。　　三、优化了两煮散制备工艺及煎煮工艺　　两煮散制备工艺：粉碎，过40目筛，分装。　　麻杏石甘煮散煎煮工艺：取相当于原汤剂的1/2剂量的麻杏石甘煮散，加15倍量水，提取2次，每次沸腾2min，100目滤布过滤，合并滤液，浓缩至50mL。　　银翘煮散煎煮工艺：取相当于原汤剂的1/3剂量的麻杏石甘煮散，加15倍量水，提取2次，每次沸腾2min，100目滤布过滤，合并滤液，浓缩至50mL。　　通过临床验证，麻杏石甘煮散的临床推荐剂量为原汤剂的1/2;银翘煮散的临床推荐剂量为原汤剂的1/3。　　四、起草了两煮散质量标准　　麻杏石甘煮散质量标准草案：本品为淡黄色药粉，有清香气味，分散均匀，无聚团，无肉眼可见外来杂质,能过40目筛药粉总量不少于95%，水分含量不超过9%，主要有效成分含量稳定，盐酸麻黄碱和苦杏仁苷含量应为分别在44.33~54.19mg和114.76~140.27mg范围内，19.5g/袋。　　银翘煮散质量标准草案：本品为淡黄绿色药粉，有特殊气味，分散均匀，无聚团，无肉眼可见外来杂质,能过40目筛药粉总量不少于95%，水分含量不超过9%，主要有效成分含量稳定，连翘苷、牛蒡子苷和绿原酸含量应分别在15.71~19.21mg、110.93~135.59mg和61.49~75.15mg范围内，22.0g/袋。　　结论：本课题研究的两煮散制备工艺简单可行，建立的质量标准草案能很好地控制两煮散的质量,推荐的两煮散的临床使用剂量分别为原汤剂的1/2剂量和1/3剂量。