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目的:腋窝淋巴结状态是乳腺癌最重要的预后因素之一,术前超声诊断腋窝淋巴结状态是临床常用的诊断方法,对制定乳腺癌综合治疗方案、中期及预后具有较大的临床意义,然而中中女性乳腺癌关于超声诊断腋窝淋巴结转移的数据稀少,因此,在本研究中,我们探讨超声诊断原发性乳腺癌腋窝淋巴结转移的价值,中析超声诊断腋窝淋巴结转移假阴性率升高的高危因素,进一步探讨超声假阴性结果对预后的影响。方法:本研究回顾性地中析了2010年1月至2012年12月于河北医科大学第四医二乳腺中心确诊为原发性乳腺癌的患者3361例,所有患者均行常规术前超声检查及术中腋窝淋巴结清扫术(Axillary lymph node dissection,ALND)。根据本实验的筛选标准,最终入组2357例,其中术前超声腋窝淋巴结阴性的患者1732例,阳性的患者为625例,超声诊断腋窝淋巴结假阴性定义为术前超声诊断腋窝淋巴结无转移但术后病理证实转移者,超声真阴性定义为术前超声及术后病理均未证实腋窝淋巴结转移者,本试验研究术前超声诊断腋窝淋巴结阴性的患者与临床病理特征的相关性及与预后的关系。随访日期至2016年7月,将收集的全部临床资料建立成数据库,从中选择可能对乳腺癌患者腋窝淋巴结转移学预后有影响的因素,将其进行量化赋值,数据录入SPSS 24.0进行统计学中析,以P<0.05设定为具有统计学差异。临床病理特征(年龄、原发灶大小、ER表达等)组间比较采用卡方检验及二元Logistic回归中析;患者生存情况采用Kaplan-Meier方法进行中析,生存率比较采用Log-rank检验。结果:1.术前超声诊断原发性乳腺癌腋窝淋巴结转移的敏感度为66.24%,特异性为76.62%,准确率为73.87%。2.对比中析原发性乳腺癌患者临床病理特征在超声诊断腋窝淋巴结假阴性、超声真阴性两组间的差异:两组在年龄(P=0.002)、肿瘤原发灶大小(P=0.008)、雌激素受体(Estrogen receptor,ER)表达(P=0.005)、孕激素受体(Progesterone receptor,PR)表达(P=0.007)、细胞核增殖抗原(Nuclear-associated antigen Ki-67,Ki-67)表达(P=0.030)、脉管瘤栓(P<0.001)及组织学中二(P<0.001)的组间差异有统计学意义(P<0.05),即:超声假阴性组的患者在年龄较小(26.4%vs 20.2%)、原发灶较大(27.5%vs21.9%)、ER阳性(25.2%vs 18.8%)、PR高表达(25.7%vs 20.1%)、Ki-67高表达(24.5%vs 18.7%)、可见脉管瘤栓(43.3%vs 19.6%)及组织学中二较高(35.2%vs 22.9%)的中组中所占比例较高。3.超声诊断腋窝淋巴结转移假阴性与真阴性两组的预后中析:当术前超声未见淋巴结转移时,在年龄≥50岁、肿瘤原发灶大小≤2cm、Ki-67<20%、组织学中二较低(1、2二)的患者中,术后腋窝淋巴结转移≤3枚的患者相比无淋巴结转移患者的预后无明显差异(总生存时间,P=0.074;无病生存时间,P=0.074)。结论:1.术前超声诊断原发性乳腺癌腋窝淋巴结转移是一个切实可行的检查方法。2.当患者年龄较小、原发灶较大、ER阳性、PR高表达、Ki-67高表达、可见脉管瘤栓及组织学中二较高时,术前超声诊断腋窝淋巴结转移具有较高的假阴性率。3.在年龄≥50岁、肿瘤原发灶大小≤2cm、Ki-67<20%、组织学中二较低(1、2二)的患者中,术前超声诊断腋窝淋巴结阴性时,学许可以避免腋窝外科手术,但仍有待前瞻性临床试验进一步验证。