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目的:观察酸枣仁汤加减治疗以失眠为主症的广泛性焦虑症临床疗效,充实和发展中医中药在辨证治疗广泛性焦虑症方面的独特优势。方法:在我院心内科门诊及病房收集以失眠为主症的广泛性焦虑证患者59例,采用简单随机、单盲、平行对照的临床设计原则,分为治疗组和对照组。治疗组(酸枣仁汤为主方加减)30例,对照组(黛力新)29例,疗程均14日,治疗两个疗程,随访1个月。观察患者治疗前后临床症状、汉密尔顿焦虑量表评分变化以及不良反应发生率,并观察1个月内有无复发。据此完成酸枣仁汤治疗广泛性焦虑症的临床疗效评价。结果:1、两组患者治疗前的年龄、性别、中医证型的构成比,经检验差异无明显统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、治疗前两组汉密尔顿焦虑量表评分比较,经检验差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组治疗2周、治疗4周后汉密尔顿焦虑量表评分与各自治疗前相比皆有明显下降,经检验有显著差异(P<0.05),有统计学意义,说明两组药物均有治疗效果。治疗2周、治疗4周两组患者汉密尔顿量表评分分别组间比较,经检验有显著差异(P<0.05),,具有统计学意义,治疗组优于对照组。3、治疗后两组患者失眠症状皆明显好转,治疗组明显优于对照组,经检验有统计学差异(P<0.05);治疗后两组患者胸闷等其他症状皆明显好转,治疗组与对照组相比经检验无显著差异(P>0.05)。4、治疗组未出现不良反应,对照组出现1例不良反应(口干),经卡方检验未达到显著统计学差异(P>0.05)。5、治疗组失眠等症状复发1例,对照组复发4例,经卡方检验未达到显著统计学差异(P>0.05)。结论:1、在中医辨证论治理论指导下,选用酸枣仁汤加减治疗以失眠为主症的广泛性焦虑症,可明显降低患者汉密尔顿焦虑量表评分,失眠及其他症状明显改善。2、酸枣仁汤与黛力新相比,酸枣仁汤对于广泛性焦虑症患者失眠症状的改善明显优于黛力新,而对于胸闷等其他兼加症状的改善无明显差别,不良反应发生率及复发率无明显差别。