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目的:本课题通过临床观察来进一步研究探讨杞地养阴止痛颗粒(原名杞地养心止痛颗粒)对阴虚气滞型冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效,为冠心病的中医诊疗提供新的依据和方法。方法:本课题采用前瞻性随机对照研究,将符合纳入标准的72例患者随机分为试验组和对照组,每组各36例。对照组在西医标准化治疗的基础上给予六味地黄丸加血府逐瘀丸治疗,试验组在西医标准化治疗的基础上给予杞地养阴止痛颗粒治疗,治疗周期为4周,观察心绞痛疗效,出组后对患者进行每个月的随访1次,周期为3个月,记录心绞痛复发率及心血管事件,进行综合分析。结果:本研究共纳入72例患者,试验组、对照组分别为36例,因患者自身原因,共脱落2例,其中试验组1例,对照组1例,最终完成病例数为70例,两组分别是35例。通过对患者一般资料进行对比,两组在年龄、BMI、病程等无显著性差异,具有可比性。中医症候方面:从中医证候疗效进行对比,试验组总有效率为82.86%,对照组总有效率为68.57%。经治疗后,组内比较,P<O.05,差异有统计学意义,试验组和对照组中医症候积分用药后呈现好转趋势。试验组中医症候积分比对照组低,经检验P<O.05,差异有统计学意义。心绞痛疗效:试验组总有效率为74.29%,对照组总有效率为54.29%,试验组总有效率高于对照组,经秩和检验,P=0.042,小于O.05,差异有统计学意义。试验组和对照组用药后心绞痛积分均较治疗前明显降低,经t检验,P<O.05,差异有统计学意义。治疗后两组间进行比较,试验组心绞痛积分明显低于对照组,经t检验,P=0.012,小于0.05,差异有统计学意义。硝酸甘油停用率:试验组硝酸甘油停减率为80%,对照组硝酸甘油停减率为57.49%,试验组总有效率高于对照组,两组进行组间比较,P=0.043,小于O.05,差异有统计学意义。心电图疗效:试验组总有效率为65.71%,对照组总有效率为为54.29%,试验组总有效率高于对照组,两组进行组间比较,P>O.05,差异无统计学意义。随访:在3个月随访过程中,发现患者未出现心衰、心梗、血液重建、猝死等心血管事件。两组心绞痛复发率均较前降低,经比较,P>O.05,差异无统计学意义。两组心血管疾病再住院率均较前降低,经比较,P>O.05,无统计学意义。安全性指标:两组在用药期间,肝功、肾功均未出现损伤,未出现不良反应。结论:杞地养阴止痛颗粒对阴虚气滞型冠心病不稳定性心绞痛有显著的临床疗效,对降低中医证候积分、改善心绞痛症状、硝酸甘油停用率、心电图疗效等方面有明显改善,可以提高患者生活质量,降低心绞痛复发率,并有远期疗效。