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目的:观察白驳酊对白癜风的临床有效性及安全性,并简要探讨其作用机理,为中医药治疗白癜风提供一种安全有效的方法。方法:选择63例符合诊断及中医证型并自愿加入本研究的白癜风患者,随机分成试验组32例及对照组31例。两组均给予口服中药消白汤,中药每日口服三次。试验组给予外用白驳酊,早晚各一次;对照组给予外用卤米松乳膏及卡泊三醇软膏,卤米松每早一次,卡泊三醇每晚一次。疗程共12周,分别于治疗8周及治疗12周后观察两组皮损面积,并做疗效比较。最后进行不良反应比较。结果:本试验共观察了有效受试者60例,试验组及对照组各30例。两组治疗前后的皮损面积均有明显差异(p<0.01);试验组的总有效率为83.3%,优效率为33.4%;对照组的总有效率为86.7%,优效率为40%,两组总有效率及优效率之间均无明显差异(p>0.05),提示两种方法对白癜风均有明显治疗效果,且疗效差别不大。治疗8周时两组的总有效率及优效率也无明显差异(p>0.05),提示两种方法在起效时间上亦无明显区别。试验组稳定期患者总有效率91.7%,优效率33.3%;进展期患者总有效率77.8%,优效率27.8%,差异无统计学意义(p>0.05);试验组对不同年龄段及不同病程的患者疗效有差异(p<0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论:白驳酊联合自拟消白汤治疗白癜风(肝肾不足型)疗效显著,无明显不良反应,虽与卤米松乳膏及卡泊三醇软膏联合自拟消白汤疗效相当,但较其经济。单用白驳酊配合口服中药汤剂不失为中医药治疗本病的一种有效而安全的方法。或在口服中药汤剂的基础上,白驳酊与卤米松乳膏及卡泊三醇软膏交替使用,在不影响临床疗效的情况下,可降低西药的副作用及节省费用。