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目的：建立血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C，Cys C）、血清视黄醇结合蛋白（retinol binding protein，RBP）和尿RBP的定量ELISA检测方法，探讨血清Cys C水平联合血、尿RBP水平测定在肝肾综合征（HRS）早期诊断中价值。方法：用ELISA法测定90例肝硬化病人和26例健康体健者的血清Cys C、RBP以及尿RBP水平，同时检测其血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）及尿肌酐（Ucr），计算出校正24小时肌酐清除率（Ccr）作为肾小球滤过率（GFR）金标准。肝硬化病人按Ccr 水平分为三组：单纯肝硬化组（Ccr≥80 ml?min-1?1.73 m-2，n=43）、亚临床HRS组（40≤Ccr＜80 ml?min-1?1.73 m-2，n=28）和HRS组（Ccr＜40 ml?min-1?1.73 m-2，n=19）；按Child-pugh评分将肝硬化病人分为Child-pugh A、B、C三组, A组26人、B组40人、C组24人。对血Cys C和RBP进行诊断试验评价。结果：1、肝硬化病人血清Cys C浓度显著高于正常对照组（P＜0.001）；血清RBP浓度和尿RBP浓度分别低于正常对照组（P均＜0.001）。2、血清Cys C浓度在单纯肝硬化组、亚临床HRS组和HRS组中逐渐升高，血、尿RBP浓度在单纯肝硬化组、亚临床HRS组和HRS组中逐渐降低（P均＜0.001）； Scr、BUN浓度在亚临床HRS组与单纯肝硬化组的差别无统计学意义。3、血清Cys C水平在正常对照组及Child-pugh A、B、C三组中依次升高，Child-pugh C组与其他各组的差别有极显著性（P均＜0.01）；血清RBP水平在正常对照组及Child-pugh A、B、C三组中依次降低，Child-pugh C组与其他各组的差别有极显著性（P均＜0.01）；尿RBP水平在Child-pugh A、B、C三组中依次降低，Child-pugh B组、C组与Child-pugh A组和正常对照组的差别有极显著性（P均＜0.01）。而Scr、BUN仅仅Child-pugh C组与正常对照组的<WP=4>差别有统计学意义。4、血清Cys C和Scr分别与Ccr呈显著负相关（r=－0.91和r=－0.72，P均＜0.01）；血、尿RBP分别与Ccr呈显著正相关（r=0.80和r=0.74，P均＜0.01）。 5、诊断试验：（1）受试者特征曲线（ROC）分析显示血清Cys C、血清RBP的曲线下面积（AUC）分别为：0.819、0.711（P均＜0.01）；尿RBP、Scr和BUN的AUC分别为：0.512、0.503和0.333（P均＞0.05）。（2）血清Cys C的灵敏度、特异度和符合率（准确度）分别为：80.2％、85.62％和93.2％；血清RBP的灵敏度、特异度和符合率分别为：77.32％、72.47％和71.72％（P均＜0.05）；Scr的灵敏度、特异度和符合率分别为：43.18％、62.49％和54.16％。（3）血清Cys C的阳性预测值（＋PV）、阴性预测值（－PV）分别为：88.23％和92.59％；血清RBP的＋PV、－PV分别为：86.66％和87.50％。（4）血清Cys C、血清RBP的观察一致性分别为：96.54％和89.32％；血清Cys C、血清RBP的Kappa值分别为：0.7769和0.7510。（5）血清Cys C、血清RBP联合试验：并联试验的Se、Sp、＋PV、－PV分别为：93.33％、86.66％、77.77％和96.30％；串联试验的Se、Sp、＋PV、－PV分别为：70％、96.66％、91.3％和86.57％。结论：1、血清Cys C、RBP能比Scr、BUN能比Scr、BUN更敏感地检测到肝硬化患者的轻度肾功能损害，可作为识别亚临床HRS的新指标； 2、联合检测血清Cys C和血清RBP可提高亚临床HRS的诊断灵敏度；3、血、尿RBP联合检测有助于HRS与肝硬化的鉴别诊断；4、血清Cys C、RBP和尿RBP的定量ELISA检测法简易、准确并且实用，值得推广。