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目的:评价瘿肿消软膏穴位贴敷治疗轻中度Graves病的临床疗效与安全性。材料与方法:选取2018年3月—2019年3月在辽宁中医药大学附属医院内分泌科门诊和病房就诊的轻中度GD患者,采用随机数字表法分为治疗组与对照组。对照组每日予甲巯咪唑片15~30mg口服,治疗组加用瘿肿消软膏穴位贴敷(日2次于患侧扶突穴、水突穴)。于起始治疗0周、4周、8周、12周时检测甲状腺功能及甲状腺自身抗体水平;超声比较甲状腺体积及甲状腺上动脉收缩期峰值流速,计算中医证候积分差异;分析血常规、肝功能等安全性指标及不良事件发生率。数据的分析比较均采用SPSS 24.0统计软件处理。结果:本研究共计纳入样本51例均为辽宁中医药大学附属医院内分泌科2018年3月——2019年3月门诊及病房就诊的轻中度Graves病患者,观察随访期间失访剔除3例(治疗组1例,对照组2例)。试验期间观察结果如下:1.甲状腺功能及自身免疫抗体:试验前两组患者血清FT3、FT4、TSH水平均无统计学差异(P>0.05,P>0.05,P>0.05);试验后两组血清FT3、FT4、TSH水平较入组前明显改善(P<0.01,P<0.01,P<0.01);试验4周、8周治疗组血清FT3、FT4、TSH水平恢复情况均优于同期对照组(P<0.01,P<0.01,P<0.01);试验12周两组间血清FT3、FT4、TSH水平未见统计学差异(P>0.05,P>0.05,P>0.05)。重复测量的方差分析结果可见两组血清FT3、FT4、TSH水平均存在显著时间效应(P<0.01,P<0.01,P<0.01);治疗8周均可见组别与时间交互作用(P<0.05,P<0.05,P<0.05);治疗12周血清FT3水平未可见组别与时间交互作用(P>0.05),血清FT4、TSH水平均可见组别与时间交互作用(P<0.05,P<0.05)。试验前两组血清TRAb抗体水平无统计学差异(P>0.05);试验后较治疗前明显下降(P<0.01,P<0.01),治疗后两组间未见统计学差异(P>0.05)。2.甲状腺彩超表现:试验前两组甲状腺体积无统计学差异(P>0.05);治疗组甲状腺体积较治疗前明显缩小(P<0.01),对照组较治疗前未见统计学差异(P>0.05);试验后各时点治疗组甲状腺体积均显著小于同期对照组(P<0.01,P<0.01,P<0.01)。重复测量的方差分析结果可见治疗组呈显著时间效应差异(P<0.01),对照组未见甲状腺体积缩小的时间效应(P>0.05);治疗8周及12周均可见组别与时间交互作用(P<0.05,P<0.05)。试验前两组甲状腺上动脉收缩期峰值流速无统计学差异(P>0.05);试验后两组甲状腺上动脉收缩期峰值流速较治疗前明显降低(P<0.01,P<0.01),治疗后组间可见显著统计学差异(P<0.01)。3.中医证候积分:两组患者入组前中医证候积分无统计学差异(P>0.05);试验后两组中医证候积分均较前明显改善(P<0.01,P<0.01),试验12周后治疗组显著优于对照组(P<0.01),治疗组有效率95.83%优于对照组75.83%(P<0.05)。4.MMI用量:两组患者起始剂量无统计学差异(P>0.05);试验后各时点治疗组MMI用量均少于同期对照组(P<0.05,P<0.05,P<0.05)。重复测量的方差分析结果可见两组均呈显著时间效应(P<0.01,P<0.01);试验8周及12周均可见组别与时间交互作用(P<0.05,P<0.05)。结论:瘿肿消穴位贴敷治疗轻中度GD,4周和8周疗效优于单纯使用MMI,可减少轻中度GD患者MMI用量,降低不良反应发生率。