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目的:科学界定中药饮片剂量概念,厘清单味中药饮片剂量的影响因素,寻找并挖掘出单味中药饮片剂量的特点和规律,为中药饮片临床合理应用提供实际指导意义,同时为规范中药饮片剂量的应用奠定基础,并推动中药临床应用标准化建设。 方法:采用文献研究的方法,首先对中药饮片剂量的概念进行研究分析,重新科学界定中药饮片剂量的概念,并总结中药饮片剂量表述方式及特点;其次对对中药饮片剂量临床使用现状及原因进行分析,并对中药饮片临床使用剂量及法定标准现状进行调研,寻找中药饮片剂量概念界定不完整与其临床应用之间的内在联系,并通过文献研究方法对中药饮片剂量历代文献及不同功效应用进行总结,从而探寻中药饮片剂量应用的规律和特点;从不同方面、不同角度归纳总结中药饮片剂量的特点和规律;最后探索影响中药饮片剂量的因素,并进行总结分析。 结果:⑴重新界定了中药饮片剂量的概念,中药饮片剂量的含义应该包括有两层:中药饮片剂量包含单味剂量和处方剂量,而处方剂量则包含相对剂量和整方剂量。中药饮片剂量的表述方式主要以中药饮片重量单位(如克)为主,表现形式上主要以重量区间来表述,其中毒性中药饮片和入丸散等剂型的中药饮片剂量普遍较小。⑵通过对单味中药饮片剂量的使用现状进行总结并调研分析,发现中药饮片在临床上超剂量使用现象比较普遍,单味中药饮片剂量超出法定标准使用频频皆是。而通过对中药饮片剂量历代文献研究进行分析可知,单味中药饮片剂量从古至今呈下降趋势,用量区间分布也是逐渐变窄,但均存在剂量范围与药典不一致的现象;通过对经方TOP50中药饮片进行不用功效及不用剂量总结,发现多数药物因剂量不同可产生不同的功效。可见现代医家某些超出法定标准剂量使用中药饮片也不能完全否定。⑶单味中药饮片的剂量具有独特的特点和规律。《中国药典》及中药教材上规定的中药饮片剂量通常为单味中药饮片的常规剂量段;中药饮片剂量在实际应用中还存在小剂量段和大剂量段应用的现象;中药饮片存在多功效、多剂量段的特点,功效不同其剂量范围不同,剂量与功效的发挥存在一定的内在联系;中药饮片的剂量应用与方剂组方密不可分;毒性中药饮片安全剂量阈狭小,其剂量应用存在一定的特殊性。⑷通过研究发现影响单味中药饮片剂量的因素包括药物因素(质量、质地、毒性、剂型、方剂的配伍与组方原则、处方中药味多少与增减、药物作用取向、处方中特殊用量)、患者因素(体质、年龄、病情、服药疗程)、季节因素及环境因素。 结论:现有药典及教材对中药饮片剂量概念界定不够完整、准确,不能科学指导和规范中药饮片临床使用,中药饮片剂量概念必须重新科学界定,中药饮片剂量概念除应包含单味中药饮片剂量外,还应包含中药饮片处方剂量,且中药饮片处方剂量是中药饮片剂量的重要内容;现代中药饮片剂量在表述上主要以重量区间为表述方式,与中成药、化学药品的表述方式不同,体现了中医药的特点;现有的剂量区间主要设定为常规剂量段,不能满足临床应用的特殊需要,应完善单味中药饮片的剂量表述,加强中药饮片量效关系的研究,根据中药饮片不同功效设置超小剂量段、常规剂量段及超大剂量段作为新的中药饮片剂量应用参考标准,这样更符合临床需要及中药的合理应用,从而能更好的指导临床用药。同时要注意毒性中药在临床应用具有特殊性,因安全剂量阈狭小,应更加关注其安全性,如果突破常规剂量范围使用,可通过炮制及合理配伍达到减毒增效的目的。影响中药饮片剂量的因素除了药物、患者因素、季节因素外还包括环境因素,临床医生在使用药物、确定药物剂量时应全面考虑到以上因素,才能最大限度地发挥药物的疗效。