【摘 要】
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目的:回顾性分析贝伐珠单抗联合化疗应用于一线、二线及跨线治疗晚期非鳞非小细胞的疗效差异,旨在分析贝伐珠单抗的应用时机对患者疗效、无进展生存及总生存期等指标的影响。研究方法:本研究回顾性收集了中国医科大学肿瘤医院2016年1月1日至2020年3月31日收治病例记录完整的晚期非鳞非小细胞肺癌患者共99例,随访时间截止至2020年11月30日,其中死亡患者73例,存活患者23例,总生存期（OS）失访患者
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目的:回顾性分析贝伐珠单抗联合化疗应用于一线、二线及跨线治疗晚期非鳞非小细胞的疗效差异,旨在分析贝伐珠单抗的应用时机对患者疗效、无进展生存及总生存期等指标的影响。研究方法:本研究回顾性收集了中国医科大学肿瘤医院2016年1月1日至2020年3月31日收治病例记录完整的晚期非鳞非小细胞肺癌患者共99例,随访时间截止至2020年11月30日,其中死亡患者73例,存活患者23例,总生存期（OS）失访患者3例,二线无进展生存期（PFS2）失访2例,其中1例为跨线组,1例为一线组,中位随访时间为45个月。纳入患者至少接受过2种系统性化疗方案,且至少在一种化疗方案中联合了贝伐珠单抗。将贝伐珠单抗与化疗的联合治疗做为观察组,将其与同期的单一化疗手段的治疗效果进行对比,分组如下:将仅一线贝伐珠单抗的联合化疗仅定义为一线组。将仅二线贝伐珠单抗的联合化疗定义为二线组。同时设置跨线组,即在一、二线治疗中均使用贝伐珠单抗进行联合化疗。对三组疗效相对比。收集影响疗效的因素进行单因素和多因素分析。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。次要研究终点为和疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。以PFS1指从一线治疗开始到一线治疗进展或死亡的时间,PFS2指代二线治疗开始到二线治疗进展或者死亡时间。累计无进展生存期（PFS）为一线无进展生存期（PFS1）+二线无进展生存期（PFS2）。同时将一线治疗开始至任何原因导致死亡的时间设置为OS。利用SPSS25.0软件对数据进行统计分析,Kaplan-Meier法计算生存率,Log-rank比较组间生存率,组间资料比较应用卡方检验,Cox回归模型进行多因素分析。P<0.05为有统计学差异。结果:纳入研究的99例患者的中位年龄为58岁,其中男性患者57例,占57.6%;ECOG评分≤1患者84例,占84.8%。一线治疗中联合贝伐珠单抗的患者66例,其中二线治疗中也应用贝伐珠单抗的患者23例;二线治疗联合贝伐珠单抗的患者56例,其中一线治疗也应用贝伐珠单抗的患者23例。全组患者的累计中位PFS和中位OS分别为13.3（95%CI 11.69-14.91）个月和19.0（95%CI 15.77-22.23）个月。在一线治疗中,66例化疗联合贝伐珠单抗和33例单纯化疗的患者中位PFS1分别为7.7（95%CI 6.41-8.99）个月和5.5（95%CI 3.91-7.01）个月（P=0.009）;ORR1分别为69.7%和36.4%（P=0.002）;DCR1分别为98.5%和87.9%（P=0.023）。在二线治疗中,56例化疗联合贝伐珠单抗和43例单纯化疗的患者中位PFS2分别为6.4（95%CI 4.89-7.91）个月和4.6（95%CI 4.37-6.83）个月（P=0.001）;ORR2分别为35.7%和14.0%（P=0.015）;DCR2分别为91.9%和72.1%（P=0.013）,在二线联合贝伐珠单抗的患者中根据一线治疗时是否使用贝伐珠单抗进行亚组分析,两组中位PFS2分别为6.4（95%CI 2.76-10.04）个月和6.0（95%CI 4.29-7.71）个月,无统计学差异（P=0.717）,一线化疗联合贝伐珠单抗患者中根据二线治疗中是否联合贝伐珠单抗进行亚组分析,两组的中位PFS2分别为6.4（95%CI 2.76-10.04）个月和4.6（95%CI 3.78-5.45）个月,有统计学差异（P=0.003）。一线组（n=43）、二线组（n=33）和跨线组（n=23）的中位累计PFS分别为13.9（95%CI 11.94-15.86）个月、12.4（95%CI 8.87-15.93）个月和17.9（95%CI 10.67-25.13）个月,无统计学差异（P=0.297）;中位OS分别为18.7（95%CI 15.89-21.51）个月、20.6（95%CI15.16-26.04）个月和20.2（95%CI 16.76-23.64）个月,仍无统计学差异（P=0.688）。结论:回顾性分析结果显示贝伐珠单抗联合化疗较单纯化疗相比可延长中位PFS,ORR和DCR;一线是否应用贝伐珠单抗对二线应用贝伐珠单抗的患者生存情况无明显影响;一线应用贝伐珠单抗治疗进展后,二线继续应用贝伐珠单抗仍可获得PFS2获益;贝伐珠单抗应用时机对累计PFS和OS无显著影响。
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