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目的:对比观察经前和经期艾灸治疗对原发性痛经(Primary dysmenorrhea, PD)患者的症状和血清前列腺素PGF2a、PGE2水平的影响,评价不同时期艾灸治疗PD的临床疗效和可能机制,为艾灸治疗PD优势方案的筛选提供研究证据。方法:本研究共纳入140例PD患者,按照随机数字表随机分为两组,经前治疗组(A组)和经期治疗组(B组),每组70例。两组均选取双侧三阴交穴和关元穴,采用艾条灸温和灸连续治疗5-7天,连续治疗3个月经周期。A组于经前5-7天开始治疗,B组于经期第1天开始治疗。采用COX痛经症状量表(the Cox Menstrual Symptom Scale, CMSS)和视觉模拟评分量表(Verbal Analog Scales, VAS)分别于基线期、治疗期和随访期的每一个月经周期结束后评价临床疗效;分别于入组首次月经来潮48小时内和治疗三个月经周期结束后第四次月经来潮48小时内抽取肘部静脉血检测患者血清前列腺素PGF2a、PGE2浓度变化。结果:1.共有132例PD患者完成本项研究,其中A组64例,B组68例。2.两组在人口学特征、生命体征、病情资料和血清前列腺素PGE2、PGF2a浓度上基线情况一致,差异无统计学差异(P>0.05)。3.治疗后两组受试者总有效率分别为A组:92.18%;B组:86.76%。4.择期艾灸对PD患者临床症状影响:(1)组内比较结果显示,与治疗前相比,两组CMSS时间总分和严重程度评分、小腹痛时间总分和严重程度评分、VAS评分在治疗后均有显著改善,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)组间比较结果显示:与B组相比,A组在治疗期、随访期VAS评分、CMSS时间总分和严重程度评分、小腹痛时间总分和严重程度评分均有显著改善,差异具有统计学意义(P<0.05)5.择期艾灸对PD患者血清前列腺素PGE2、PGF2a浓度的影响:(1)组内比较结果显示,与艾灸治疗前相比,两组患者治疗后血清前列腺素PGF2、PGF2a浓度均有显著变化,差异具有统计学差异(P<0.05);(2)组间比较结果显示:与B组相比,A组治疗后血清前列腺素PGF2a浓度有显著变化,差异具有统计学意义(P<0.05)6.两组不良事件情况比较无统计学差异(P>0.05)结论:1.经前、经期艾灸治疗PD均具有确切疗效,经前艾灸治疗在减轻疼痛、缩短腹痛及伴随症状发作时间、降低腹痛及伴随症状的严重程度方面优于经期治疗组。2.经前、经期艾灸均可影响患者血清前列腺素PGE2、PGF2a浓度,且经前治疗组在降低PD患者血清前列腺素PGF2a浓度上优于经期治疗组,这提示影响血清前列腺素PGE2、PGF2a浓度,缓解子宫平滑肌痉挛可能是艾灸治疗PD的作用机制。3.艾灸治疗PD安全,患者依从性较好。