【摘 要】
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该课题以最适合结肠靶向转运的小丸为剂型,聚合物水分散体为包衣木材,研制5-ASA的结肠靶向药系统,目的是获得制备结肠靶向给药系统的可靠技术,并为临床提供一种5-ASA的新剂型
【出 处】
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上海医科大学 复旦大学医学院 复旦大学
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该课题以最适合结肠靶向转运的小丸为剂型,聚合物水分散体为包衣木材,研制5-ASA的结肠靶向药系统,目的是获得制备结肠靶向给药系统的可靠技术,并为临床提供一种5-ASA的新剂型.首先设计制备了一套实验室用微型流化床,用于小丸包衣,包衣温度、喷液速率可以控制.以低粘度HPMC为溶胀层,乙基纤维素分散体Aquacoat为控制层,制备了时间控释型结肠靶 向小丸,考察了影响小丸药的因素.由于克隆病大多累及回肠,因此从治疗克隆病的角度出发,5-ASA口服释药系统应在回肠开始释药.为进行人体内药物动力学研究,建立了简单、快速、灵敏、能同时测定血浆和尿样中5-ASA及其代谢物乙酰5-ASA(Ac-5-ASA)的HPLC荧光检测方法.以缓释片Pentasa为对照,研究6名健康志愿者口服时间控释小丸和pH依赖-缓释小丸的药物动力学.初步进行了结肠生物降解性pH敏感偶氮聚合物的合成与性质研究.
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