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目的观察苦参素胶囊对维持性血液透析(MHD)患者营养不良和贫血的影响,探讨其最佳服药时辰及可能的作用机制。方法随机从上午和下午在武汉市第一医院血液净化中心行MHD的患者中各选取20例患者,分别作为午时组(上午)和酉时组(下午),另随机选取20例MHD患者作为空白对照组。三组均在行规律透析及常规治疗的基础上,酉时组于每日酉时(17-19时)、午时组于每日午时(11-13时)加用苦参素胶囊;空白组不加用苦参素胶囊。观察时间为3个月。观察用药期间患者症状变化及药物不良反应,比较治疗前后症状积分;观察EPO用量;检测治疗前后营养生化指标、贫血指标和炎症指标;测量患者干体重、肱三头肌皮褶厚度(TSF)及上臂周径(MAc)。结果1.脱落2例,共58例进入结果统计分析,其中酉时组、午时组和空白组分别为19、19、20例。2.三组患者在年龄、性别、透析龄、每周总透析时间、原发病等方面差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。3.症状积分比较:治疗后酉时组和午时组症状积分明显下降(P＜0.01),空白组治疗前后差异无统计学意义;酉时组和午时组积分均明显低于空白组(P＜0.01,P＜0.05);酉时组与午时组之间无显著性差异(P＞0.05)。4.营养生化指标比较:治疗后,酉时组ALB、PA、TF、TC明显升高(P＜0.01),且高于空白组(P＜0.01,P＜0.05),SCr、BUN与治疗前及空白组比较无明显差异(P＞0.05);午时组ALB、PA、TC明显升高(＜<0.01),且高于空白组(P＜0.01),TF、SCr、BUN与治疗前及空白组比较无明显差异(P＞0.05);酉时组与午时组之间比较无显著差异。空白组各指标治疗前后无明显变化(P＞0.05)。5.贫血指标及EPO用量比较:酉时组和午时组Hb、Hct、SF均较治疗前不同程度升高,EPO用量显著减少;空白组治疗前后各指标水平无明显差异;酉时组Hb明显高于午时组,EPO用量明显低于午时组,差异有统计学意义(P＜0.01)。与空白组比较:酉时组Hb、Hct高于空白组,午时组仅Hb高于空白组,两组EPO用量均低于空白组(P＜0.01,P＜0.05);6.hs-CRP比较:治疗后,酉时组和午时组hs-CRP较治疗前明显下降(P＜0.01,P＜0.05),且明显低于空白组(P＜0.01,P＜0.05);酉时组hs-CRP明显低于午时组(P＜0.05);空白组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。7.人体测量指标比较:三组患者干体重、TSF、MAC治疗前后比较及组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论1.苦参素胶囊有助于改善MHD患者营养不良和贫血指标,减少促红细胞生成素用量,改善患者临床症状,其作用机制可能与微炎症状态改善有关。2.苦参素胶囊酉时服用效果较好,但时辰干预的临床效应还有待于进一步探讨。3.苦参素胶囊不良反应少。