目的:将茶籽油开发为胶囊剂,建立茶籽油的质量标准,并考察其加热稳定性;研究茶籽油的毒性作用和对鹌鹑的降血脂及抗动脉粥样硬化作用,确定临床用药的安全有效性。方法:①茶籽经压榨,精制,压制得软胶囊;采用加热试验考察其高温条件下不饱和脂肪酸的含量变化情况。②采用最大剂量法及长期连续给药法分别观察其急性毒性和长期毒性;应用高血脂和动脉粥样硬化的动物模型观察其降血脂、抗动脉粥样硬化及减轻肝脂肪变性作用。结果:①成分分析检测结果显示,茶籽油的成分是以油酸和亚油酸为主的不饱和脂肪酸,含量在90%以上。茶籽油不饱和脂肪酸含量与加热温度和时间有关,当温度升至300℃时,其不饱和脂肪酸含量降低约三分之一。②茶籽油的最大耐受剂量为120ml/kg,约相当于人临床拟用量的1000倍;长期毒性试验结果表明,大鼠的一般情况、体重、血象、肝肾功能及病理学检查等与空白对照组无显著差异(P>0.05);茶籽油软胶囊能降低高脂血症鹌鹑血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇,并能明显减轻动脉粥样硬化斑块,对高血脂症有显著治疗作用。结论:可以认为茶籽油软胶囊是一种安全有效的降血脂和抗动脉粥样硬化药物。