2020年,艾玛纽埃勒·沙尔庞捷（Emmanuelle Charpentier）和詹妮弗·杜德纳（Jennifer Doudna）因为首先揭示了CRISPR/Cas（规律成簇间隔的短回文重复序列及其关联蛋白的复合物）可以用于基因编辑的基本原理和方法而被授予诺贝尔化学奖。这又一次将公众的视线聚焦到基因编辑技术的身上。关于基因编辑的应用,有许多值得商榷的地方,当前,人们在不断深入开展基础研究,尝试转化为临床成果的同时,各类技术难题和伦理风险的出现,正冲击着自然科学与社会科学的现有架构。基因编辑技术的到来可谓是生物医学界的一针强心剂,尤其是第三代基因编辑技术——CRISPR/Cas,作为一种简便而高效的基因工具,它为许多疾病难题提出了一种理论上可行的解决方案,但同时也不乏激烈的争议。首先就是人们对该技术安全性和有效性的担忧,这同样也是许多伦理风险的起点,其次,对胚胎这一特殊对象进行基因编辑又引发了更多的伦理争议,譬如是否可能破坏人的尊严、担心优生学走入极端、由基因歧视加剧社会分化等。另外,治疗与增强目的由于界限并不分明,也引起了许多讨论和关注。这些问题都极大地冲击着传统的社会秩序,仅依赖伦理框架是无法解决的,要回应人类基因编辑带来的多重风险,必须重新思考完善当下的法律秩序。目前,基于CRISPR/Cas的基因编辑技术发展已成不可阻挡之势,在科学研究不断推进的同时,随之而来的是争议事件的频发与伦理风险的冲击,相关的法律规定滞后性也相当严重,尤其是现行规范效力层级较低、相关部门法规定较少、伦理审查规范不足等问题层出不穷,完善针对性法律规范的需求日益凸显。本文通过分析人类基因编辑的ELSI问题,以目前的技术困境为起点,先进行较深入的伦理审视,说明法律规制的必要性,进而为实现人类基因编辑的有序治理提出具体的实践路径与规制建议。本文的具体内容将分成以下几个部分:一、在序言环节对国内外相关的研究现状和内容做出简要的阐述;二、概述基因编辑技术的发展及目前的应用现状;二、对人类基因编辑目前存在的几类伦理问题进行审视,并以此说明人类基因编辑急需法律规制的必要性;四、根据国内外目前关于人类基因编辑技术的法律规范现状,指出我国现存的不足之处,提出针对性的法律规制建议,完善人类基因编辑法律体系,通过与伦理规范的互动,实现对人类基因编辑系统、有序的治理。