1研究目的本研究以肝郁脾虚型桥本氏甲状腺炎患者为目标人群,以清肝健脾理气方为治疗方案,以甲状腺激素水平、甲状腺相关抗体滴度、中医证候量表、甲状腺体积、血常规、肝功能、肾功能为观察指标,系统评估该疗法的临床有效性及安全性;同时,通过检测ACTH评价清肝健脾理气法对HPA轴和自身炎症免疫调节平衡的影响,初步阐明清肝健脾理气法治疗肝郁脾虚型桥本氏甲状腺炎的作用机制。2研究方法依据纳入、排除标准,纳入桥本氏甲状腺炎受试者共84例,脱落2例。全部受试者予清肝健脾理气法治疗,周期为3个月;治疗前后监测甲状腺激素水平、甲状腺相关抗体滴度、中医证候量表、甲状腺体积、血常规、肝功能、肾功能、ACTH滴度。3研究结果3.1治疗前后TPOAb、TGAb滴度水平分析82例受试者治疗后TPOAb、TGAb滴度水平较前下降,差异有统计学意义(p<0.05)。亚组分析:(1)甲状腺功能正常组、甲状腺功能减退组受试者的TPOAb滴度水平治疗后较前下降,均具有统计学差异(p<0.05);(2)甲状腺功能亢进组受试者TPOAb滴度水平治疗后较前无统计学差异(p>0.05);(3)甲状腺功能正常组、甲状腺功能减退组、甲状腺功能亢进组受试者TGAb滴度水平治疗后较前下降,均具有统计学差异(p<0.05)。3.2治疗前后ACTH滴度水平分析82例受试者治疗后ACTH滴度水平较前下降,差异有统计学意义(p<0.05)。亚组分析:(1)甲状腺功能亢进组治疗后ACTH滴度水平较前下降,具有显著性统计学差异(p<0.01);(2)甲状腺功能正常组、甲状腺功能减退组受试者治疗前后ACTH滴度水平无统计学差异(p>0.05)。3.3 ACTH滴度水平与甲状腺自身抗体水平之间的相关性分析82例受试者经相关性分析显示:ACTH滴度水平与TPOAb呈正相关,与TGAb无明显相关性。3.4治疗前后甲状腺激素水平分析(1)甲状腺功能减退组受试者经清肝健脾理气法治疗后,TT3、TT4、FT3、FT4均较前升高,TSH下降(p<0.05);(2)甲状腺功能亢进组受试者经清肝健脾理气法治疗后,TT3、TT4、FT3、FT4均较前下降,TSH升高(p<0.05)。3.5中医证候积分和中医证候疗效分析(1)全部受试者治疗后中医证候积分较前下降,具有显著性统计学差异(p<0.01);(2)全部受试者中医证候疗效分析:总有效率为94%。3.6治疗前后甲状腺体积分析受试者经清肝健脾理气方治疗后,甲状腺右叶体积、左叶体积呈减小趋势,具有显著性统计学差异(p<0.01)。峡部无明显改变。3.7安全指标分析依据安全性评价标准,1级共80例,3级共2例,安全性为97.56%,无明显不良事件的发生。4研究结论4.1临床研究清肝健脾理气法治疗桥本氏甲状腺炎,可降低甲状腺抗体水平、改善甲状腺功能、减低甲状腺肿大、降低中医证候积分,临床应用安全有效。4.2机制研究NIM网络(如ACTH)可能是清肝健脾理气方治疗桥本氏甲状腺炎的潜在多靶点之一。