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研究背景:A组轮状病毒(group A rotavirus,RVA)的单价疫苗(Rotarix(?),RV1)和五价疫苗(RotaTeq(?),RV5)于 2006 年上市后,非洲撒哈拉以南大多数国家都将RVA疫苗纳入常规免疫。尽管在当地开展了关于RVA疫苗的研究,但是其免疫效果和持久性还有待研究。研究目的:基于系统综述和Meta分析方法,系统评价撒哈拉以南非洲地区RVA疫苗的有效性和持久性,并与在美国该疫苗的有效性进行比较。研究方法:检索 2007 年-2017 年 Medline(PubMed)、Scopus 和Web of Science电子数据库中关于在美国和撒哈拉以南非洲地区的轮状病毒疫苗接种研究。纳入文献质量评价采用NOS(Newcastle-Ottawa scale 9)量表评价。使用固定效应模型或随机效应模型进行用于纳入文献的定量评价,采用合并OR值和疫苗有效率估计,并进行敏感性分析和亚组分析。发表偏倚采用漏斗图估计。研究结果:美国地区,60篇文献经过筛选,最后纳入5篇研究。撒哈拉以南地区,67篇文献经过筛选,最后纳入6篇研究。美国地区3针次RV5疫苗的合并疫苗有效率为0.78(95%CI:0.06-0.95),2针次RV1疫苗的合并疫苗有效率为0.77(95%CI:0-0.97)。撒哈拉以南非洲地区,2针次RV1疫苗的有效率为0.30(95%CI:0.19-0.40);12个月以下有效性为0.29(95%CI:0.13-0.42);12个月以上有效性为0.37(95%CI:0.04-0.58);有效性的质量评分分别为≥11(0.22,0.97)和≥15(0.36,0.44)。RVA疫苗对撒哈拉以南非洲国家的相关住院患者起到了保护作用,12月及以上婴儿的有效性略高于12个月以下婴儿。HIV无暴露无感染的婴儿和HIV暴露但未感染婴儿组间,疫苗的有效性无显著差异。Meta分析轮状病毒疫苗可以显著降低撒哈拉以南非洲地区的婴儿住院率,而且具有持续性,包括HIV暴露区域未感染的儿童。这对控制轮状病毒感染起到了一定的作用。我们的研究是基于已经发表文献的二次分析,但是没有对RV5疫苗进行meta分析,是因为只纳入一篇文献。研究中对照组的选择是依据纽卡斯尔渥太华得分高的研究,但可能没有识别出研究设计的自身缺点,特别是对照组的选择。研究发现普遍存在发表偏性。结论:尽管研究结果存在统计学差异,但是仍需要更多的研究来支持,特别是长期随访的临床试验研究。