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目的:通过正交实验方法,确定妇炎四精胶囊方中败酱草、红藤、川牛膝的较优水提、醇沉工艺;通过对妇炎四精胶囊进行拆方研究,确定妇炎四精胶囊方的最佳处方组成。
方法:首先,采用正交实验设计法,以紫外分光光度法测得的红藤中的大黄总蒽醌含量及总出膏率为指标,优选出本方中败酱草、红藤、川牛膝的较优水提、醇沉工艺。
其次,根据本方的组成特点、立法原则和处方依据,应用药物组间关系研究法、撤药分析法、析因分析法等将妇炎四精胶囊拆分为七个处方。依据研究目的,确立实验方案,并设置了假处理组、模型组、妇科千金片组、强的松组以及各拆方组共11个实验组。以各组对早、晚期炎症作用为主要药效学指标,通过各实验组对大鼠足趾肿胀模型的影响、对大鼠子宫角粘连模型的影响,筛选出最佳的妇炎四精胶囊的处方组成。
结果:通过正交实验设计,并结合吸水率的考察和考虑到能源有效利用问题,筛选出败酱草、川牛膝、红藤的较优水提工艺为:先用12倍量水回流提取1小时,再用10倍量水提取2次,每次1小时。筛选出的较优醇沉条件为:先将以上三味药物的水提液浓缩至1克生药/毫升(80℃),再进行醇沉,使醇沉后药液中含醇量达到60﹪,静置过夜。
通过拆方实验研究,2号方在致炎后1~5小时,对新鲜蛋清所致大鼠足趾肿胀有明显的抑制作用(P<0.05),抗炎作用较其它各处方组强。大鼠子宫角粘连的实验表明,2号组方的抗大鼠子宫角粘连作用较其他各组方的抗粘连作用强,与模型组比较有极显著性差异(P<0.001);1号全方、3号提取物方与模型组比较也有一定差异(P<0.05),但是从平均评分来看2号方的抗子宫粘连效果较其他几组的效果好。
结论:本实验确定的最佳提取工艺稳定可行。同时,拆方研究结果表明2号方的抗早、晚期炎症作用最显著,基本能代表妇炎四精胶囊针对盆腔炎的气血运行不畅,胞络受阻证的活血化瘀,散结止痛,清热解毒治疗大法。