知情同意原则自产生以来便作为尊重自主的标志，在医学伦理理论和实践中备受推崇。由于我国长期处于传统儒家家庭观念和医疗家长主义的影响，其对我国的文化敏感性突出表现在操作层面。临床中由知情同意引发的医患冲突逐渐增多，2007年的李丽云案件更是将国内对知情同意的关注推向高潮。因此，在我国文化背景及现实医疗环境下如何进一步完善知情同意，促进医患和谐，成为临床医护人员、医院管理者、医学伦理学界普遍关注的焦点。　　研究目的：　　调查知情同意在内科微创领域的实施现状，明确其优势和不足，从而提出改善知情同意效果的具体措施，为其他领域知情同意的完善提供借鉴，提高医患沟通效果，提升医院管理的人文特性。　　研究方法：　　本研究首先通过文献查阅、田野调查和专家咨询确定调查问卷，其次采用问卷调查法进行调查，最后进行统计分析。　　研究结果：　　本调查共发放患方问卷200份，有效率92.8％;医生问卷80份，有效率93.4％。　　患方问卷结果　　①患者对心导管介入术知情同意的实际体验与知情同意的理论要求还存在一定的差距，主要表现在对手术医生、替代方案及告知对象三方面;②患者对心导管介入知情同意不同内容的满意度、重要性及参与意愿的评价普遍较高;在疾病诊断、检查方式、手术风险效果、医生对患者的尊重四个方面的满意度和重要性评价明显高于对手术医生、替代方案、告知时间、告知地点等的评价;患者参与意愿的大小与实际可参与途径和患者个人情况相关;④本研究列出的一般人口学资料及相关影响因素对患者的评价均存在一定影响，但不同条目之间具体的影响因素不同。最突出的因素是患者之前有无医疗意外及不愉快就医体验，有不愉快就医经历的患者对知情同意重要性评价较高但满意度及参与意愿均比较低。　　医生问卷结果　　①医生对知情同意现状的实际认知与知情同意的理论要求基本一致;②医生对知情同意的重要性评价较高但对患者参与度评价一般;对手术替代方案、手术医生、告知时间、地点重要性评价明显低于其他方面;③本研究列出的一般人口学资料及相关影响因素中，有无经历过医疗纠纷对医生的评价影响相对较大。　　医患对比分析结果　　①医生的一般认知与患者的体验存在一定差异，主要表现在告知内容、告知地点、告知方式等方面;②在知情同意重要性认知方面，医患双方在告知疾病诊断及病情、告知检查及手术方案、告知手术效果、告知医疗费用四个方面无统计学差异，且评价均较高。在其他方面，医患双方的评价存在不同程度的差异;在患者参与评价中，患者参与意愿与医生感知到的患者参与度存在显著差异。　　研究结论：　　结论:①心导管介入术知情同意满意度较高;②医患双方对诊断、病情、手术方案、手术效果等方面的认知已基本达成一致，但是对手术替代方案、手术医生、手术时间、地点等方面的认知还存在一定差异;医生的主观认知与患者客观体验也存在一定差异;患者的参与意愿与医生感知到的患者实际参与度也存在一定差异;④医患双方对知情同意的认知受基本人口学资料的影响，对患者影响最大的为有无发生过医疗意外及不愉快就医体验对患者评价影响较大，对医生影响最大的为无经历过医疗纠纷。　　建议:①知情同意的执行应与具体疾病相适应;⑦完善知情同意告知途径，一方面采取多途径的告知手段，另一方面提高告知效果，不仅要引起患者的高度注意，还要具有可操作性，提高患者实际参与能力;④关注影响医患双方评价的重要影响因素，坚持将法律及行业对知情同意要求与具体疾病相适应，将知情同意的告知与不同患者的需求相结合;④转变患者观念，加强患者自主参与;⑤全员参与，医护人员、医院、医务社工、管理部门、行业协会、公共宣教部门各司其职，提高知情同意效果。