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目的:通过观察健脾益肾方对去势抵抗性前列腺癌(脾肾两虚型)的临床疗效,探讨其对去势抵抗性前列腺癌(脾肾两虚型)患者的生存质量和免疫功能的的影响。方法:选取2012年10月至2013年12月就诊于南京军区福州总医院,经临床诊断为去势抵抗性前列腺癌患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用西医标准治疗联合中药健脾益肾方,对照组采用西医标准治疗。疗程3个月,比较治疗前后患者临床症状、国际前列腺症状评分表(International prostate symptom score, IPSS)、前列腺特异性抗原(Prostate specific antigen, PSA)、免疫指标(CD3+、CD4+、CD8+、 CD19+、CD4+/CD8+、 CD-NK)的变化,进行统计分析。结果:(1)中医症状积分:治疗组患者治疗后中医症状总积分较治疗前明显降低,治疗前后中医症状总积分比较,差异有统计学意义(P<0.01);对照组患者治疗后中医症状总积分较治疗前明显降低,治疗前后中医症状总积分比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组及对照组患者经过治疗后中医症状总积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)中医证候疗效分析:治疗组30例经治疗后,显效11例,有效16例,无效3例,总有效率90%;对照组30例经治疗后,显效6例,有效12例,无效12例,总有效率60%;两组综合疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)(3)IPSS积分:治疗组患者治疗后IPSS积分较治疗前明显降低,治疗前与治疗后IPSS积分比较,差异有统计学意义(P<0.01);对照组患者治疗后IPSS积分较治疗前明显降低,治疗前与治疗后IPSS积分比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组及对照组患者经过治疗后IPSS积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)(4)PSA:治疗组患者治疗后PSA较治疗前明显降低,治疗前与治疗后PSA比较,差异有统计学意义(氏0.01);对照组患者治疗后PSA较治疗前明显降低,治疗前与治疗后PSA比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组及对照组患者经过治疗后PSA比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)免疫功能:治疗组CD3+、CD4+、CD19+、CD4+/CD8+水平均较治疗前升高,CD8+水平较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);CD-NK水平较治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组经治疗后,CD3+、CD4+、CD8+、CD19+、CD4+/CD8+、 CD-NK水平与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组CD3+、CD4+、CD8+水平与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组CD19+、CD4+/CD8+、CD-NK水平与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)结论:(1)健脾益肾方能明显改善CRPC的脾肾两虚的临床症状及下尿路症状,改善生存质量。(2)健脾益肾方能明显改善CRPC的免疫功能。