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目的:以非酒精性脂肪肝痰湿内阻证患者为研究对象,从中医症状积分、血脂水平、肝功能、肝脏B超、胰岛素抵抗指数等指标来对比慈菇消脂胶囊与易善复(多烯磷脂酰胆碱)的临床疗效,并探讨其可能的作用机制。方法:收集符合诊断标准与纳入标准的非酒精性脂肪肝患者90例,随机分为治疗组与对照组,其中治疗组脱落2例,对照组脱落1例,共完成87例。治疗组在基础治疗之外给予慈菇消脂胶囊,一日3次,每次4粒;对照组在基础治疗之外给予易善复,一日3次,每次2片。两组疗程均为8周。观察两组患者治疗前后中医症状积分、血脂水平、肝功能、肝脏B超、胰岛素抵抗指数、体质指数等指标的变化情况,并记录治疗过程中的不良反应。结果:慈菇消脂胶囊治疗组与易善复对照组均能减轻患者临床症状(P<0.05),但治疗组对体态肥胖、脘腹胀满、倦怠乏力、食欲不振的改善作用优于对照组(P<0.05),对右胁胀闷、大便黏滞不爽及头晕恶心的改善作用更显著优于对照组(P<0.01);对临床症状总积分值的治疗作用较对照组也有明显优势(P<0.01)。两组药物都能不同程度的改善各实验室指标(P<0.05),但慈菇消脂胶囊在降低甘油三酯(TG)、升高高密度脂蛋白(HDL-C)水平,改善谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST),减轻体质指数,改善胰岛素抵抗及肝脏影像学方面较对照组具有显著优势(P<0.01)。慈菇消脂胶囊组临床总有效率达到93.02%,显著优于对照组的68.18%(P<0.01)。结论:研究显示,慈菇消脂胶囊有较好的缓解非酒精性脂肪肝患者临床症状、减轻患者体质指数、降低胰岛素抵抗,改善肝功能、纠正脂质代谢紊乱,改善肝脏影像学病变的作用,且治疗过程中未发现不良反应,是一种安全无毒副作用的中药制剂,对非酒精性脂肪肝痰湿内阻证具有良好的治疗效果。