基于“体质”理论应用抗癌二陈方干预非小细胞肺癌预后的临床研究

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目的本文回顾了中医体质学在肺癌中的研究应用,肺癌易感体质是先后天基础上形成的相对稳定的个体特性,钱彦方教授临证采用抗癌二陈方治疗非小细胞肺癌,并强调长期、持续用药,以达到调整肺癌体质、抑制或消除肿瘤的目的。本研究采用回顾性研究方法,对62例中晚期非小细胞肺癌进行分析研究,探索使用中医“体质”理论指导下的长期、持续用药治疗肺癌的规律性和可行性。方法本研究采用回顾性研究方法,收集2012年1月1日-2014年8月31日就诊于中国人民解放军海军总医院中医科及肿瘤科的中晚期非小细胞肺癌的患者,依据是否口服钱彦方教授抗癌二陈方,将肺癌患者分为中西医结合组31例和西医治疗组31例。将中西医结合组患者,分别根据患者口服中药时间长短,分为服中药未满1年组及服中药1年以上组;根据患者是否持续服用中药,将观察组患者分为持续服中药组和间断服中药组(凡口服中药间断3月以上者纳入间断服中药组);以口服中药距离确诊中晚期肺癌时间间隔长短(3个月为界),将观察组分为服药距确诊3月内的短间隔组和服药距确诊3月以上的长间隔组。分析两组及各亚组的生存资料、营养状况、体力状况差异,并对全组患者进行生存期的危险因素进行分析。采用SPSS20.0软件进行统计学处理。采用Kaplan-Meier法计算各组生存资料及生存期的单因素分析,使用Cox回归对筛选出的变量,进行生存相关的多因素分析。结果①研究共纳入中晚期非小细胞肺癌患者62例,中西医结合组31例;西医治疗组共31例。两组患者的人口学资料(性别、年龄、吸烟史)、肿瘤相关状况(肺癌原发部位、病理类型、有无肺外转移、病理分期)、治疗情况(放化疗、靶向治疗、中药注射剂)、KPS评分、体重指数等基线资料均无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。②中西医结合组与西医治疗组的中位生存期分别为59个月和30个月,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组1年、2年、3年的生存率分别为,中西医结合组81%,70%,50%;西医治疗组51%,36%,6%。中西医结合组治疗失败率低于西医治疗组(P<0.05),疾病进展方式方面,中西医结合组以局部进展为主,西医治疗组以远处转移为主(P<0.05) 。③服中药未满一年组、服中药一年以上组、西医治疗组的中位生存期分别为40个月,59个月和30个月。服中药未满一年组、服中药一年以上组的生存时间均长于西医治疗组(P<0.05);服中药未满一年组与服中药一年以上组的生存时间无明显差异(P>0.05)。但从两组生存曲线图上可以看出观察40个月以后,服中药一年以上组显示了生存优势。持续服中药组、间断服中药组与西医治疗组三组的中位生存期分别为:59个月,28个月,30个月。持续服药组生存期长于间断服中药组及西医治疗组(P<0.05)。间断服中药组与西医治疗组的生存期无统计学差异。短间隔组、长间隔组与西医治疗组三组的中位生存期分别为:59个月,46个月和30个月。短间隔组、长间隔组生存期均长于西医治疗组(P<0.05),短间隔组与长间隔组无统计学差异(P>0.05)。④中西医结合组与西医治疗组的肿瘤标志物(Cyfra21-1、CA199、SCC、CEA)在半年及一年的下降水平比较:中西医结合组的Cyfra21-1一年下降平均值、CA199半年下降均值以及CA199一年下降均值均高于西医治疗组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。余肿瘤标志物下降水平,两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。⑤中西医结合组与西医治疗组KPS评分比较:中西医结合组的KPS评分在观察期半年、一年的下降值均小于西医治疗组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。⑥两组营养状况比较:两组血清白蛋白及血红蛋白在半年、一年的下降率差异无统计学意义(P>0.05);西医治疗组患者体重的半年下降水平、一年下降水平均高于中西医结合组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。⑦全组生存期危险因素分析:将中西医结合组与西医治疗组合并,统计全组生存期的单因素风险和多因素风险。疾病的病理类型(鳞癌、非鳞癌)、烟酒史(是、否)、入组后进展时间(小于等于7个月,大于7个月)、入院时Cyfra211(升高、正常)、靶向治疗(是、否)与生存期有相关性。入组后转移时间(小于等于7个月,大于7个月)、病理类型(鳞癌、非鳞癌)、入院时Cyfra211(升高、正常)为生存期的独立预后因素。结论(1)中晚期非小细胞肺癌患者口服“抗癌二陈方”是控制病情进展、延长生存期的保护因素,且长期、持续口服该方在延长生存期方面具有更多优势。中西医结合治疗相对于单纯西医治疗,在降低肿瘤标志物、改善体力、维持营养状况等方面上发挥着更加积极的作用。(2)多因素预后分析显示,入组后进展时间(小于等于7个月,大于7个月)、病理类型(鳞癌、非鳞癌)、入院时Cyfra211(升高、正常)为生存期的独立预后因素。(3)“抗癌二陈方”是钱彦方教授依据肺癌体质和肺癌的核心病机“气阴亏虚,痰瘀互结”而拟定的经验方。临证时应在西医治疗的基础上,坚持长期、持续服用抗癌二陈方,才能达到缓慢调整肺癌体质,从而改善患者生存质量,遏制病情进展,延长生存时间。
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