中药对老年人单纯收缩期高血压疗效的Meta分析

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背景:单纯收缩期高血压(Isolated systolic hypertension, ISH)也叫做分离型高血压,是老年原发性高血压中一种常见的亚型。其发病率随年龄增长而逐渐升高,在所有性别的中的平均发病率为8%,而在超过80岁的人群中发病率更是高达25%。ISH治疗难度大,控制率低,严重危害老年人的身体健康。目的:本研究汇总并分析了近年来中医药治疗老年人单纯收缩期高血压的数据进行Meta分析,评价中医药疗法的有效性及安全性。方法:两名独立的研究员分别计算机检索2015年8月以前的中英文数据库,包括PubMed(1966-2015)、考克兰图书馆(Cochrane Library Issue 3,2015)、EMBASE (1974-2015)、CNKI(1979-2015)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978-2015)、维普数据库(the Chinese Science and Technology Periodical Database (VIP), 1989-2015)和万方数据库(the China Science Periodical Database (CSPD), 1985-2015)等数据库中,公开发表的关于中医药治疗老年人单纯收缩期高血压的随机对照试验。检索时无语言限制。同时,研究员会浏览文献中的参考文献,并检索正在进行的临床试验。若出现文献中数据信息不全时,我们会联系原文作者寻求帮助。根据Cochrane协作网推荐的试验纳入标准筛选文献,按照提前设定好的排除/纳入标准提取文献数据,所需要的数据包括:1)第一作者的姓名,研究发表的时间;2):研究对象的基本信息(性别,平均年龄(标准差),平均病程(标准差)):3)主要临床指标及其测量方法;4)不良反应。当两名研究员意见不统一时,咨询第三名研究员或通过讨论以达到一致意见。提取出的信息最终将以表格的形式反映出纳入研究的特征。使用Cochrane系统评价员手册5.1.0中的评分标准,两位研究员分别独立对所有纳入分析的研究进行质量评估,采用的质量评分标准包括以下六个方面:1)随机数字序列生成方法;2)隐匿分配法;3)对实施者及参与者使用盲法;4)对研究结果使用盲法;5)报道不全;6)选择性报道;以及其他风险。非连续变量的合并结果用危险度(risk ratio,RR)来表示;连续变量使用均数差(mean difference, MD)及其95%可信区间(confidence intervals,95%CI)来表示。纳入研究之间的异质性使用Cochran’s Q test及Higgins I2 statistic法进行计算。当P>0.10且I2≤50%时,异质性较低,使用固定效应模型(fixed-effects model),当P<0.10且I2>50%时,异质性较高,使用随机效应模型(random-effects model).当检测到纳入研究之间的异质性较高时,我们基于可能的临床原因对纳入研究进行亚组分析,以探索研究间异质性的来源。使用Review Manager软件进行meta分析并绘制森林图表示结果。结果:本meta分析最终共纳入24个研究,全部研究均在中国大陆进行。共包括2096例患者,其中对照组1038例,干预治疗组1058例。中药配合西药治疗较单纯使用西药能更好的降低收缩压(MD=-7.00, CI=[-10.89,-3.11],P<<0.00001)和脉压(MD=-7.60, CI=[-13.18,-2.02],P<0.00001),而对舒张压没有影响(MD=1.16,CI=[0.02,2.29], P=0.87)。大多数纳入研究并未详细描述不良反应。结论:本文为中药治疗单纯收缩期高血压提供了证据,但此结果尚需要更大样本的高质量随机对照试验进行验证。
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