目的：评价三生饮加味复方治疗阳虚痰饮型恶性肿瘤的安全性及临床疗效。方法：根据纳入标准,入组符合阳虚痰饮证型的恶性肿瘤患者,签署使用毒性药物知情同意书后,给予三生饮加味复方中药汤剂口服28天。服药前及服药28天后检查心电图、心肌酶谱、血常规、凝血功能、肝肾功能、电解质,并进行服药后不良反应的监测,以评价其安全性；服药前及服药28天后分别完成肿瘤患者生存质量量表(EORTC QLQ-C30)评分、Karnofsky(KPS)评分,以及阳虚痰饮症状及体征的评估,通过对比治疗前后的变化来评估其对恶性肿瘤患者生活质量的影响。此外,治疗前及治疗结束后1月分别进行相关肿瘤标志物及影像学检查以评估其抗肿瘤疗效。根据以上收集的数据分析评价三生饮加味复方在阳虚痰饮型恶性肿瘤治疗中的安全性及临床疗效。结果：自2013年11月至2015年12月,共入组恶性肿瘤患者30例,其中男性患者16例,女性患者14例。其中阳虚湿困证10例,阳虚痰凝证9例,阳虚饮停证6例,阳虚水泛证5例。药物方面,单方生附子最大用量为80g,生半夏最大用量为65g,生南星最大用量为45g。治疗期间共有16例患者出现药后反应,主要包括晕、麻、吐、泻及其他反应,其中11例症状轻微,可自行缓解；3例经卧床休息及调整用药后症状缓解；2例在随访期间因合并其他疾病,经住院治疗后症状好转；治疗期间无患者死亡。安全性方面,对比治疗前后心电图、心肌酶、血常规、凝血功能、肝功能、肾功能、电解质,结果提示差异均无统计学意义(P＞0.05)。临床疗效方面,20例患者完成了治疗前及随访1月后的相关肿瘤标志物检查,结果提示7例(35.0%)肿瘤标志物降低,4例(20.0%)稳定,9例(45.0%)升高。在影像学方面,29例患者完成了治疗前及随访1月后的肿瘤影像学检查,结果显示4例(13.8%)肿瘤部分缓解,18例(62.0%)肿瘤稳定,7例(24.1%)肿瘤较前进展。服药前后影像学及肿瘤标志物结果提示总体肿瘤控制率超过了50%。生活质量方面,对比治疗前后KPS评分,经统计学分析显示存在显著性差异(P＜0.05),治疗后KPS评分较治疗前提高。对比治疗前后EORTC QLQ-C30量表评分,除恶心与呕吐、腹泻、经济困难状况症状评分无显著性差异,其他方面均存在显著性差异,治疗后评分较治疗前改善。在阳虚症状及体征方面,除阳虚舌象及脉象的改善率为40.0%,其余阳虚主要症状改善均达50%及以上。痰饮类症候方面,除体表包块的改善率为33.3%,痰饮类其他主要症候的改善均达50%及以上。甲印方面,结果提示治疗前后甲印的数量存在显著性差异(P＜0.05),治疗后甲印的数量较治疗前增多；在颜色方面,有16.7%的患者经治疗后甲印的颜色较前转红润。综合分析显示三生饮加味复方能够改善阳虚痰饮相关症状及体征。结论：三生饮加味复方用于治疗阳虚痰饮型的恶性肿瘤,可能没有明显的心脏、肝肾功能及血液系统毒性,且能在一定程度上提高患者的生存质量,改善患者症状体征、延缓肿瘤进展的作用。本课题入组病例相对较少,且病种较多样,观察时间较短,对于其远期毒性及总生存期等未能进行观察。对于三生饮的远期安全性及临床疗效值得进行更深入的研究。