背景:烟草使用特别是吸烟正在世界流行,吸烟可以引起很多疾病并且具有很高的死亡率。精神分裂症病人的吸烟率大约是正常人群的三倍,而且很难戒除。有资料表明虽然精神病人不会自愿去戒烟,但是戒烟治疗对他们来说是非常有效的。安非他酮选择性的抑制多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取,从而降低了吸烟者对尼古丁的渴求和其他的戒断症状。国外大量研究表明安非他酮在缓解期精神分裂症病人的戒烟中耐受性好并且疗效优于安慰剂。但是在我国,尚未见有安非他酮在精神病人吸烟患者中的应用报道。目的:通过安非他酮用于缓解期精神分裂症病人戒烟的随机双盲安慰剂对照的临床验证,评价安非他酮用于戒烟的有效性及安全性。方法:纳入对象80例均来源于山东省精神卫生中心缓解期男性精神分裂症病人,时间从2007年9月1日至2008年8月31日止。年龄18-60岁,吸烟时间1年以上,至少每天吸烟10支以上,符合DSM-Ⅳ精神分裂症诊断标准。采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者随机分为2组,分别口服安非他酮片150～300mg·d^-1或安慰剂2～4片·d^-1,疗程4wk,观察8wk。以戒烟日记表、烟草依赖自评量表及戒断率作为疗效的评定工具;以TESS量表及实验室检查评定不良反应;以BPRS量表评定精神症状。数据处理使用SPSS13.0统计软件,应用t检验、非参数检验、卡方检验等检验方法。结果:入组69例住院的男性精神分裂症病人,其中安非他酮组36例,安慰剂组33例,两组进行疗效及安全性评价。疗效:①两组患者治疗前各项指标差异均无显著性意义（P＞0.05）。②治疗后1wk,2组日吸烟量的减少值安非他酮组大于安慰剂组,差异有显著意义（P＜0.05）,治疗后2、4、8wk与基线日吸烟量的差值,安非他酮均大于安慰剂组,差异有非常显著意义（P＜0.01）。③治疗后wk1末,安非他酮组戒烟率为5.56%,安慰剂组0%,差异无显著性意义（P＞0.05）。治疗wk2后安非他酮组戒烟率为11.11%高于安慰剂组0%,差异有显著意义（P＜0.05）。治疗后wk4、8末安非他酮组戒烟率分别为33.3%和27.8%,高于安慰剂组（9.1%和6.1%）,差异有非常显著意义（P＜0.01）。④各随访期安非他酮组烟草依赖自评量表评分减分值均大于安慰剂组,差异有非常显著意义（P＜0.01）。安全性:①药物不良反应不良反应总发生率安非他酮组33.3%（12/36）,安慰剂组为12.1%（4/33）,差异有显著意义（P＜0.05）。安非他酮组常见的不良反应为:失眠、口干、头痛、坐立不安、恶心和出汗,程度较轻,受试者可以耐受,未发生严重的危及生命的不良反应,依据副反应量表评定。②BPRS评分变化从临床观察结合量表评定,治疗前安慰剂组评分21.7±2.2,安非他酮组评分22.3±2.5。治疗后安慰剂组评分21.1±1.6,安非他酮组评分21.4±2.2。2组于治疗前后评分比较经秩和检验均无明显变化,差异无显著意义（P＞0.05）。抗精神病治疗药物主要包括单用利培酮26例、喹硫平5例、奥氮平10例、阿立哌唑5例、齐拉西酮4例、其他或合并治疗30例,入组时疗效评定（CGI-SI）评分均≤3,另外有2例病人出现幻觉和妄想的复燃。③心电图、生命体征和体格检查等,实验室指标在治疗后较治疗前均无临床意义的异常改变。结论:①安非他酮比安慰剂有更高的戒烟率。②安非他酮是是一种安全有效的非尼古丁戒烟药物,不良反应轻,少见严重的副反应,耐受性好,适用于精神分裂症病人的戒烟,已在世界各国广泛使用。③安非他酮不会加重精神分裂症患者的临床症状。