莱菔子为十字花科植物萝卜的成熟干燥种子,性味辛甘平,归肺脾胃经,具有消食除胀,降气化痰之功效。现代研究表明以芥子碱为主要成分的莱菔子提取物具有明显的降压作用。目前的抗高血压药物的普通片日间需多次服用,血药浓度波动较大,而夜间需要有效血药浓度时又不易保证；缓释以及普通控释制剂长时间维持稳态的血药浓度,不能够满足高血压节律性发作治疗的需要,且易产生耐受性,降低疗效；因高血压常在夜间和凌晨两个时段发作,此时应用注射剂,既干扰患者睡眠又易因持续药物高浓度而产生毒副作用。本文针对以上剂型不同程度的弊病,在时辰药理学、时辰药动学和时间治疗学理论指导下,制成莱菔子提取物脉冲式控释片,可以在疾病发作时提供有效血药浓度。在提取工艺研究中,采用多因素及正交试验设计法相结合的方法,确定了莱菔子提取和纯化的具体工艺参数。在传统中医药理论指导下,采用现代制剂技术,并依据国家药品注册管理办法的规定,对莱菔子提取物脉冲式控释片的制备工艺、质量标准和初步稳定性进行了试验研究。在成型工艺研究中,以脉冲式控释片的重要指标时滞和累积释药速率作为评价指标,考察了压片方法,片剂硬度,填充剂,崩解剂和包衣膜材料的种类、用量及比例,完成了莱菔子提取物脉冲式控释片的处方筛选和工艺研究；质量标准研究中,建立了莱菔子的含量测定及体外溶出度测定方法,并对小试样品进行了初步稳定性的研究。研究表明：莱菔子提取物脉冲式控释片制备工艺简单、科学、合理、可行,质量标准稳定、可控,制剂性质基本稳定。