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1研究目的:初步探讨非小细胞肺癌中医证候分布规律,同时以EGFR、ALK、TNM分期、病理分型现代客观检测指标为研究对象,探索其与NSCLC病证的的相关性,进一步为临床诊断和治疗提供依据。2研究方法:设计和制定肺癌患者的病例信息采集表(见附表)。严格遵循纳入标准和排除标准进行病例选择,并对肺癌病人的姓名、性别、年龄、症状体征、舌苔脉象、EGFR、ALK基因表达情况、病理学类型、国际TNM分期和相关肿瘤指标、简要治疗经过等情况进行详细记录。并根据相关辨证诊断标准,对纳入研究病例进行辨证分型,辨证分型以先辨单证,然后单证相加形成复证的方法。对纳入病例的EGFR、ALK基因表达等指标进行分析,探讨非小细胞肺癌中医证型分布规律及其与EGFR、ALK基因表达之间的相关性。3结果:本研究收集符合纳入标准的病例资料共120份,按照上述的研究方法进行分析后,具体结果如下:3.1NSCLC患者中医证型分布情况:120例非小细胞肺癌患者中,中医证型统计共计23种。以某一单证为证型的病例总共有30例,占总病例数25%,其中以气虚证为主。两个单证相兼的复证为53例,占总病例数的44.17%,其中以气虚血瘀证多见。三种及三种以上单证相兼的复证有37例,占总病例数的30.83%,气虚证、血瘀证、痰湿证分布占明显优势。本课题研究对象以气虚证、血瘀证及痰湿证单证出现的频率较高,出现频率分别为32.51%、25.51%、18.10%。以下12种证型涵盖总病例数的80%以上:气虚兼痰湿、血瘀;气虚证;气虚兼血瘀;气虚兼痰湿;血瘀兼痰湿;气阴两虚证;气虚兼气滞、血瘀;阴阳两虚证;气滞兼血瘀;气虚兼阴虚、气滞;血瘀证;痰湿证。分别占总病例数的12.50%,10.83%,10.00%,9.17%,8.33%,7.50%,7.50%,4.17%,3.33%,3.33%,3.33%,3.33%。3.2中医证型与TNM分期的关系:Ⅰ、II期患者以实证居多,共计28例(64.23%),并以血瘀、痰湿为主。III、IV期患者中虚实夹杂(67.39%)以及虚证(32.61%)居多,其中虚证多表现为气虚、气阴两虚,虚实夹杂证以气虚兼痰湿血瘀多见。NSCLC患者中医证型与TNM分期具有明显相关性(P=0.002)。3.3中医证型与病理类型的关系:鳞癌与腺癌单证证型频率出现最高的均为气虚证、血瘀证及痰湿证。NSCLC患者中医证型与病理类型之间无明显相关性((P=0.445)3.4中医证型与EGFR、ALK基因表达的关系:最常见的分子突变类型为EGFR基因突变型占45.00%,EGFR基因突变下NSCLC患者不同中医证型之间比较差异有统计学意义,EGFR基因在虚实夹杂证NSCLC患者中突变率(64.81%)最高,其次为虚证(29.63%)、实证(5.56%);EML4-ALK突变下NSCLC患者不同中医证型之间比较差异无统计学意义。4结论:4.1在NSCLC中医证型中,“气虚”在虚证中较为常见,而“痰湿”及“血瘀”在实证中居多。4.2中医证型与TNM分期之间有明显相关性,实证多见于Ⅰ期、Ⅱ期非小细胞肺癌患者,虚实夹杂证以及纯虚证多见于Ⅲ期、Ⅳ期患者。4.3中医证型与病理类型之间无明显相关性。4.4 EGFR基因在非小细胞肺癌患者中存在高度突变,其中EGFR基因19号外显子和21号外显子的突变率最高。NSCLC患者中EGFR突变率依实证、虚证、虚实夹杂证依次增高,可作为反映肺癌患者本虚标实状况的指标。非小细胞肺癌患者中EML4-ALK突变率较低,且中医证型与EML4-ALK突变无明显相关性。