目的：观察加味左金丸治疗寒热错杂型慢性结肠炎的临床疗效。方法：选取2012年11月至2013年12月期间的病人50例(门诊20例,住院30例),所有病例均符合西医诊断标准诊断为慢性结肠炎,均经结肠镜确诊,经中医辨证为寒热错杂型。采用随机对照临床试验方法分为治疗组27例,对照组23例,治疗组口服加味左金丸,对照组口服美沙拉嗪,两组均治疗4周,分析两组治疗前后综合疗效,粘膜病变疗效以及症状疗效,并观察肝肾功能等安全性指标。结果：1.治疗后,治疗组综合疗效总有效率为92.59%,对照组为73.91%,经统计学分析,治疗组综合疗效明显优于对照(P<0.05)。2.治疗后,治疗组与对照组结肠粘膜病变均有明显改善,肠粘膜充血、水肿、糜烂、溃疡均有不同程度好转,治疗组粘膜改善有效率为85.19%,对照组粘膜改善有效率为78.26%,经统计学分析,两组无显著性差异(P>0.05),治疗组对肠粘膜病变的改善与对照组相当。3.治疗后,治疗组与对照组症状积分均有明显下降,且治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；两组各临床症状均有明显改善,尤其在改善腹泻、粘液脓血便、里急后重、食少症状方面,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)；且治疗组较对照组复发率低(P<0.05)。4.在治疗过程中,治疗组患者未出现明显不良反应；对照组出现1例恶心,未经处理逐渐好转,未影响继续用药。对两组患者的安全性指标(血、尿常规、心电图、肝肾功能等)进行监测,未发现影响治疗的严重不良反应。结论：1.加味左金丸治疗寒热错杂型慢性结肠炎具有良好的综合疗效,其疗效优于美沙拉嗪。2.加味左金丸对慢性结肠炎患者的粘膜病变有良好的修复作用,可以明显改善粘膜充血、水肿、糜烂、溃疡等病变。3.加味左金丸能明显降低慢性结肠炎患者的症状积分,改善患者临床症状,尤其在改善腹泻、粘液脓血便、里急后重、食少等症状方面更为显著,其疗效优于美沙拉嗪,而且复发率更低。4.加味左金丸是治疗寒热错杂型慢性结肠炎的有效方剂,其安全性良好。