论文部分内容阅读
目的评估短期配戴角膜塑形镜对近视青少年眼表和泪液的影响,以及在此期间使用小牛血去蛋白提取物滴眼液的作用;评估长期配戴角膜塑形镜对青少年近视患者泪膜脂质层厚度(the lipid layer thickness,LLT)及其动态变化的影响。方法采用前瞻性研究。选择2016年6月到10月来天津医科大学眼科医院近视防控门诊验配角膜塑形镜的近视患者59例(118眼),年龄8~18岁(12.11±2.51岁),戴镜前近视度数-1.00~5.00DS,散光0~1.50DC,平均等效球镜度数为-3.25±1.03D,均接受角膜塑形镜验配,配戴的均为欧几里德公司生产的角膜塑形镜,每天配戴时间为8~9h,每周配戴7d。将受试者随机分为两组:试验组29例58眼,戴镜后1个月内使用小牛血去蛋白提取物滴眼液,每天4次;对照组30例60眼,不使用任何促进角膜上皮修复的药物。分别于戴镜前及戴镜后1周、1个月进行角膜地形图、LLT、客观泪膜质量、泪膜破裂时间(tear film break-up time,BUT)、角膜上皮荧光素染色检查以及眼表疾病指数(ocular surface disease index,OSDI)问卷调查。选择51名受试者(102眼)在戴镜前接受3次泪膜LLT测量,每次测量之间休息5min;在戴镜后1个月、3个月、6个月、12个月的上午继续接受LLT测量。LLT用LipiView眼表干涉仪(LipiView?ocular surface interferometer,TearScience公司,美国北卡罗来纳州莫里斯维尔)测得。相同检查均由同一位操作熟练的检查者在同一个条件相对不变的检查室内完成,即室内湿度、温度和环境照明相对不变。同时在随访时由医师对镜片进行评估,确保镜片配适合格。该研究通过天津医科大学眼科医院伦理委员会审查,所有受试者及其监护人在认真阅读并签署知情同意书后自愿参加本研究。利用Matlab(MathWorks,美国马萨诸塞州纳蒂克)对LipiView眼表干涉仪给出的PDF文件进行处理,用图形分析软件包读入并提取数值,用plot方程对原始数据进行重建,用非线性模型拟合功能将LLT的变化模拟为指数衰减方程。应用SPSS 20.0统计学软件(SPSS公司,美国伊利诺伊州芝加哥)对数据进行统计学分析,计量资料以均数±标准差的形式表示。对各组数据分别进行正态性检验,根据检验结果决定使用参数或者非参数检验。对符合正态分布的数据,组间比较采用独立样本t检验,组内的比较采用重复测量的方差分析或配对t检验;对不符合正态分布的数据比较采用Mann-Whitney U检验。所有的置信区间被设定为95%;P<0.05被认为差异有统计学意义。LipiView眼表干涉仪测量LLT的重复性用组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)衡量,ICC数值大于0.75表示有良好的重复性。结果1、戴镜后,两组平均角膜曲率、BUT均下降,角膜表面规则指数(surface regularity index,SRI)、客观散射指数(objective scattering index,OSI)、OSDI评分均增加(均为P<0.05);戴镜1周后,两组上述指标均趋于平稳,1周和1个月之间比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。两组在戴镜后1周和1个月的LLT与戴镜前比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。试验组的平均角膜曲率、SRI、BUT、LLT、OSI、OSDI评分在各时间点与对照组比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。对照组戴镜后1周和1个月时角膜上皮着染发生率分别为33.3%和26.7%;试验组分别为10.3%和8.6%;试验组在戴镜后各时间点角膜上皮着染发生率均低于对照组(均为P<0.05),均以1级为主。2、戴镜前用LipiView对受试者LLT连续测量3次的ICC=0.83,表示该仪器有良好的重复性。受试者戴镜前、戴镜后1个月、3个月、6个月、12个月的LLT分别为58.30±16.28nm、54.48±18.35nm、56.30±22.81nm、52.61±16.34nm、56.45±17.33nm,戴镜前后各个时间点LLT差异无统计学意义(P=0.628)。戴镜前每次瞬目后LLT平均下降16.03nm后稳定在54.36nm左右,达到一半降幅所需时间为0.68s,戴镜1年后这三个数变为16.08nm、56.40nm、0.69s,差异均无统计学意义(均为P>0.05)。结论近视青少年配戴角膜塑形镜早期,平均角膜曲率、BUT下降,角膜上皮着染率、SRI、OSI、OSDI评分增加;戴镜1周后,上述指标均趋于平稳。在此期间,小牛血去蛋白提取物滴眼液对角膜上皮起到保护和修复作用。本研究所用的LipiView眼表干涉仪对青少年近视患者测量LLT的重复性良好。长期配戴角膜塑形镜对青少年泪膜LLT及瞬目后LLT的动态变化无明显影响。