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目的:通过观察加味清心滋肾汤联合立普妥对绝经综合征(心肾不交型)合并血脂异常患者临床症状、性激素及血脂的影响,探究加味清心滋肾汤改善心肾不交型绝经综合征的临床疗效,及其在调节性激素紊乱、改善血脂代谢方面的干预作用及可能作用机制,为中医药防治绝经相关脂质代谢异常及心血管疾病提供依据。方法:2016年1月～2017年3月期间在江苏省中医院妇科、心内科门诊及住院部接受治疗的符合纳入及排除标准的心肾不交型绝经综合征合并脂质代谢异常患者,随机纳入治疗组(予加味清心滋肾汤+立普妥))及对照组(予立普妥)。治疗前评估患者一般情况、临床症状,完善性激素三项(雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH))及血脂四项(血清总胆固醇(TC)、甘油三醋(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C))的实验室检测。治疗12周后再次评估患者一般情况、临床症状,完善性激素三项及血脂四项的实验室检测。最终,对照组有2例研究对象因失访而脱落,2例研究对象因性激素三项结果缺失而剔除,最终本临床研究共纳入44例研究对象,治疗组24例,对照组20例。结果:(1)改善临床症状方面:12周后,治疗组绝经综合征患者临床症状程度定量及定性指标均较前改善(P<0.05),Kupperman评分降低(P<0.05);对照组除了出汗次数及程度较前减轻(P<0.05),其余临床症状程度定量及定性指标均无明显改善(P>0.05),且Kupperman评分升高(P<0.05)。12周末,组间临床症状程度定量及定性指标均具有统计学差异(P<0.05),治疗组临床症状程度定量及定性指标明显轻于对照组。(2)调节性激素紊乱方面:12周后,治疗组FSH、LH水平下降(P<0.05),E2水平基本保持稳定(P>0.05);对照组FSH、LH水平无明显变化(P>0.05),E2水平下降(P<0.05)。12周末,组间FSH水平比较具有统计学差异(P<0.01),而E2、LH水平无明显统计学差异(P>0.05)。(3)改善脂质代谢方面:12周后,在两组膳食评价积分均无明显改变的情况下(P>0.05),两组TC、LDL-C水平均显著下降(P<0.01),此外,治疗组TG水平下降、HDL-C水平升高(P<0.05),而对照组TG、HDL-C水平未见改变(P>0.05)。12周末,两组间TC、TG、HDL-C、LDL-C水平均有统计学差异(P<0.05),治疗组TC、TG、LDL-C水平更低,HDL-C水平更高。(4)实验室疗效方面:两组在改善绝经综合征伴有血脂异常患者血脂水平方面的总有效率比较有统计学差异(P<0.05),治疗组调脂总体疗效更好。(5)临床症候疗效方面:两组在改善绝经综合征伴有血脂异常患者临床症状方面的总有效率比较有显著统计学差异(P<0.01),治疗组可明显缓解绝经综合征临床症候,而对照组对绝经综合征临床症候无明显疗效。(6)性激素与血脂水平的相关性探讨:初诊时患者FSH水平越高,TC、LDL-C水平也越高(P<0.05);经加味滋肾清心汤治疗后的患者,其FSH下降越多,TC、LDL下降也越明显(P<0.05),而与TG、HDL-C水平无明显相关性(P>0.05)。结论:加味清心滋肾汤可明显改善绝经综合征伴有血脂异常患者的临床症状,下调FSH、LH水平,保持E2水平,不但可以增强调脂药物降低TC、LDL-C水平,还可降低TG水平、升高HDL-C水平。初诊时绝经综合征伴有血脂异常患者FSH水平与TC、LDL-C水平呈正相关,予加味清心滋肾汤治疗后,患者FSH下降程度与TC、LDL-C的下降程度呈正相关。初步猜想加味滋肾清心汤可能通过调节生殖性腺轴功能,延缓两侧性腺器官衰老,改善内分泌水平,从而达到调节脂质代谢的作用。