替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂一线治疗中晚期胃癌的疗效对比研究

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背景:氟尿嘧啶类药物是治疗胃癌的基础用药,口服氟尿嘧啶类化疗药物替吉奥和卡培他滨因抗癌活性更高、给药方便、不良反应较轻等优点,已被推荐用于体力状态较差、高龄的胃癌中晚期患者。奥沙利铂也因3或4级不良反应发生率较低,且不与顺铂产生交叉耐药,被推荐用于胃癌的双药联合化疗方案中。但目前关于替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂治疗进展期胃癌在疗效、不良反应等方面的比较尚无明确结论。目的:回顾性比较替吉奥联合奥沙利铂方案以及卡培他滨联合奥沙利铂方案对于中晚期胃癌患者的疗效及不良反应的影响,分析影响患者疗效的可能因素,为胃癌的临床治疗提供进一步的证据支持和治疗思路。方法:选取自2011年1月到2014年1月就诊于山东大学齐鲁医院肿瘤中心并经病理或细胞学确诊为不可手术胃癌的患者,根据用药方案的不同将患者分为2组:(1)替吉奥联合奥沙利铂组(A组):替吉奥胶囊40mg/m2,每日2次,d1-14;奥沙利铂130mg/m2, d1,每21天为一个周期。(2)卡培他滨联合奥沙利铂组(B组):卡培他滨片1000mg/m2,每日2次,d1-14;奥沙利铂130mg/m2, d1,每21天为一个周期。2周期后根据RECIST1.1和CTCAE4.0评价标准评估患者的疗效、不良反应,使用SPSS19.0对两组结果进行统计学分结果:1.近期疗效:替吉奥联合奥沙利铂组(A组)客观有效率(ORR)为56.1%,疾病控制率(DCR)为73.2%;卡培他滨联合奥沙利铂组(B组)ORR为54.5%,DCR为75.8%,两组患者的ORR、DCR均无统计学差异(P=0.894和P=0.800)。2.A组患者的中位PFS为6.1个月,中位OS为16.3个月,B组患者的中位PFS为4.9个月,中位OS为14.8个月,两组在PFS、OS方面均无统计学差异(P=0.660和P=0.699)。3.两组患者均未出现明显不良反应。B组患者中腹泻和手足综合征发病率较A组高,分别为27.3%vs12.9%(P=0.049)和33.3%vs9.8%(P=0.012),但B组患者治疗成本略低。4.病理分期(P=0.028)、是否行胃切除术(P=0.002)、是否有局部区域复发(P=0.001)等因素是影响A组近期疗效的主要因素,年龄(P=0.041)、病理分期(P=0.006)、淋巴结转移(P=0.006)、是否行胃切除术(P=0.008)是影响B组疗效的主要因素。5.年龄(OR=2.216,P=0.026)、组织学分级(OR=0.292,P<0.001)、病理分期(P=0.049)、是否有淋巴结转移(OR=2.302,P=0.014)为胃癌长期生存的独立影响因素。结论:1.替吉奥联合奥沙利铂与卡培他滨联合奥沙利铂方案对中晚期胃癌患者的近期和远期疗效相当,两种方案均未见严重不良反应,卡培他滨联合奥沙利铂组患者的腹泻和手足综合征发病率较替吉奥联合奥沙利铂组高,但治疗成本略低。2.与替吉奥联合奥沙利铂方案近期疗效有关的主要因素有病理分期、是否行胃切除术、是否有局部区域复发;与卡培他滨联合奥沙利铂方案近期疗效有关的主要因素有年龄、病理分期、淋巴结转移、是否行胃切除术。但两种方案近期疗效的独立影响因素尚需通过扩大样本量来进行进一步确认。3.年龄和淋巴结转移为影响胃癌长期生存的独立危险因素,组织学分级和病理分期为影响胃癌长期生存的独立保护因素。4.尚需开展大规模前瞻性多中心随机对照研究对两种方案的疗效和安全性进行比较,同时对可能影响胃癌近期疗效和远期生存的各方面因素进行全面的分析,并建立预测疗效的统计学模型。
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