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目的:该课题旨在研究益气通脉饮干预冠心病冠脉支架植入术后晚期(气虚血瘀型)的临床疗效和安全性,为改善冠脉支架植入术后晚期(The late after phase coronary stent implantation)预后寻求一个新的更好更安全更方便的切实可行的中医药治疗途径。 方法:采用随机﹑对照的研究方法,将符合纳入标准的60例病人分为治疗组30例,对照组30例。治疗组给予基础治疗+双抗(阿司匹林肠溶片100mg qn、硫酸氢氯吡格雷75mg qd)+益气通脉饮,每日1剂,水煎服,100ml每次,早、中、晚口服,治疗11月;对照组予以基础治疗+双抗(阿司匹林肠溶片100mg qn、硫酸氢氢氯吡格雷75mg qd),周期同治疗组。分别记录两组治疗前和治疗后中医证候积分以及冠脉支架内再狭窄率(%)、冠脉支架内血栓再发率(%)、心电图缺血改善率(%)、患者整体症状改善满意度积分。 结果:60例病人无脱失,共完成60例,其中治疗组30例,对照组30例。疗效性比较:治疗组、对照组在预防冠脉支架内再狭窄、冠脉支架内血栓再形成及心电图缺血改善率方面比较差异没有统计学意义,加用益气通脉饮在预防冠脉支架内再狭窄、冠脉支架内血栓再形成及心电图缺血改善率方面没能更大获益,(P>0.05),然而治疗组患者中医证候、及整体症状改善满意度方面均明显优于对照组(P<0.05);安全性比较:不良反应发生事件比较,治疗组与对照组无明显差异。 结论:益气通脉饮联合双抗未能在预防冠脉支架内再狭窄、冠脉支架内血栓再形成方面有更大获益,但是能够明显改善冠脉支架植入术后晚期气虚血瘀型患者的中医症候,获得试验患者的一致认可,满意度高。益气通脉饮为改善冠心病冠脉支架植入术后晚期(气虚血瘀型)中医证候的有效安全的方剂。