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目的:优选苗药了哥王净制、切制工艺;改进苗药了哥王炮制工艺。
方法:以了哥王主要有效成分西瑞香素为测定指标,采用高效液相色谱法,优选苗药了哥王净制、切制工艺;采用高效液相色谱法建立苗药了哥王汗渍法炮制品及人工汗液炮制品的指纹图谱,通过对了哥王汗渍法炮制品及人工汗液炮制品主要峰峰面积及其活性成分西瑞香素峰面积、主要毒性成分YH-10含量的比较,优选人工汗液配方;采用小鼠急性毒性、抗炎、体内外抗菌等实验方法,对了哥王汗渍法炮制品与选定的人工汗液炮制品急性毒性及主要药效学进行比较研究。
结果:苗药了哥王净制工艺参数为:净制时加水量不得超过药材量的4倍,在洗涤浸泡的时间不得超过lh,最好抢水洗净;切制工艺参数为:药材0.9倍量的水浸泡42h,切薄片,90℃干燥。了哥王两种炮制品指纹图谱检出20个较大的主要峰,峰面积之和大于总峰面积的90%,人工汗液配方1与“汗渍法”炮制品主要峰及西瑞香素峰面积最为接近,西瑞香素含量两者也最为接近,主要毒性成分YH-10以人工汗液配方1-3炮制品含量最低,因此,选择人工汗液配方1作为辅料模拟“汗渍法”炮制了哥王。了哥王汗渍法炮制品与人工汗液炮制品急性毒性及主要药效学比较研究结果表明:人工汗液炮制品与汗渍法炮制品的LD50均提高,但两者LD50差异不显著,表明“汗渍法“和人工汗液配方均降低了哥王的毒性。
结论:了哥王净制、切制工艺可行,符合生产需求,人工汗液炮制法能替代汗渍法。