苍藿平胃颗粒是一种治疗慢性胃炎、胆汁性反流性胃炎以及胃粘膜损伤的中药复方制剂。我们运用现代制剂技术，通过改进制备工艺，提取药材中有效部位群，并经药理、药效的验证，将苍藿平胃方剂由汤剂改良成颗粒剂。主要研究内容概括如下：1.苍藿平胃颗粒剂的制备工艺研究1.1提取、分离工艺的研究1)厚朴的提取工艺优选以厚朴酚与和厚朴酚的提取率为考察指标,用HPLC法进行分析测定,系统考察乙醇浓度、加醇量等对厚朴酚与和厚朴酚提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件。结果为厚朴加适量70%乙醇（11倍量）浸泡1小时，回流提取2小时，药渣再分别加70%乙醇10倍量回流提取二次，每次2小时的提取方法可以获得较高的厚朴酚与和厚朴酚提取率。2)苍术、陈皮、广藿香挥发油的提取以挥发油提取量为指标，采用水蒸气蒸馏法提取。考察挥发油提取时间,结果表明，提取5h可获得较高的挥发油量。3)白芍、苍术等剩余六味药材的的提取工艺与分离除杂工艺的优选以白芍中有效成分芍药苷的提取率为指标,用高效液相色谱法进行分析测定,系统考察吸水率、加水量等对芍药苷提取率的影响,并用正交试验法优选提取条件。结果表明，最佳提取工艺为：煎煮2次，第一次加11.5倍量的水，第二次加入10倍量水，每次煎煮2小时。对上述水提液进行醇沉除杂方法的研究。以浸膏得率与芍药苷保留率为指标,用高效液相色谱法进行分析测定,系统考察清膏的相对密度等条件对浸膏得率与芍药苷保留率的影响,并用正交试验法优选醇沉除杂工艺条件。结果为浓缩清膏相对密度为1.15(55～60℃测定)，含醇量达70%，静置24小时分取上清液浓缩。该醇沉除杂的方法可以获得较高的芍药苷提取率。3)挥发油的包合工艺以挥发油与β-CD的质量比、包合温度等条件作为考察因素，以包合物收得率与挥发油的包合率为考察指标，并用正交试验法进一步优选包合工艺的条件。结果为挥发油：β-CD：水为1.0mL:10g:220mL，加热使溶解，放冷至40℃。挥发油按1：3（油：乙醇）用乙醇稀释，注入40℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时。该包合方法可以获得较高的包合物收得率与挥发油包合率。1.2苍藿平胃颗粒剂的成型性研究以颗粒的硬度、外观、吸湿性、休止角等作为考察指标，筛选辅料的种类及其用量并选择适当的制粒方法，研究苍藿平胃颗粒剂的成型性工艺条件。结果表明，根据优选的处方组成制成的颗粒质量符合中国药典要求，优选的处方工艺合理可行。2.苍藿平胃颗粒剂质量标准的研究2.1原药材以及苍藿平胃颗粒中有效成分的薄层色谱鉴别采用薄层色谱法对处方中原药材苍术、厚朴、白芍、广藿香、陈皮、甘草、麦芽、白及、蒲公英以及制剂中苍术、厚朴、白芍、广藿香、陈皮、甘草进行鉴别。结果表明，在薄层色谱上鉴别出各种药材的特征斑点，且斑点清晰，阴性对照无干扰。建立的薄层色谱鉴别法专属性较强，方法重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。2.2含量测定方法学验证采用色谱柱C18(250mm×4.6mm,5μm)，流动相：甲醇-水(70:30)；流速：1.0mL. min-1；检测波长：294nm，柱温：室温。HPLC法测得厚朴酚与和厚朴酚分别在13.56~67.80μg/mL和8.12~40.60μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系；厚朴酚与和厚朴酚的平均回收率分别为99.40%、100.30%，RSD分别是0.78%、0.93%。该方法测定厚朴酚与和厚朴酚含量准确、重现性好,能有效地控制苍藿平胃颗粒的质量。采用Phenomenex C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈:0.1%磷酸(14:86)，检测波长为230nm，流速为1.0mL.min-1，梯度洗脱。结果:芍药苷在10.80～97.19μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均回收率为99.43%，RSD为0.88%。该法测定芍药苷的含量精密度高，重复性好，定量准确，可用于苍藿平胃颗粒的质量控制。3.苍藿平胃颗粒剂稳定性的研究对进行加速试验和长期试验，分别对3批中试样品进行了稳定性考察。结果表明，3批中试样品的性状、鉴别、粒度、溶化性、含量测定等考察项目均符合该品种质量标准草案和《中国药典》2010年版一部的相关规定,并且考察结果与零月比较无明显变化。苍藿平胃颗粒稳定性良好,长期存放能够保证其内在质量。4.苍藿平胃颗粒剂的药理作用研究4.1苍藿平胃颗粒剂的药效学研究建立大鼠急性和慢性胃炎模型，测定胃液量，胃酸度（pH值）等指数，并进行病理学检查，观察苍藿平胃颗粒对各类胃炎的作用。结果表明，苍藿平胃颗粒对急性胃炎、慢性浅表性胃炎等具有一定的保护作用。4.2苍藿平胃颗粒剂的急性毒性试验观察苍藿平胃颗粒一次灌服给于小鼠后，所产生的急性毒性反应和死亡情况。结果表明，小白鼠24小时内给最大药量1240g生药/kg，未见明显中毒反应，未见死亡。