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目的:随着科学技术的发展,原发性醛固酮增多症（primary aldosteronism,PA）采用血浆醛固酮与血浆肾素活性比值（plasma aldosterone concentration/plasma renin concentration ratio,ARR）作为筛查指标后,其诊断效率明显增加。目前醛固酮及肾素的检测多用放射免疫法,由于此法检测的血浆肾素活性的受实验试剂、实验条件等多种因素的影响,现国内外已开展化学发光免疫法（chemiluminescence immunoassay,CLIA）直接检测血浆肾素浓度。本研究在严格检测条件、体位、药物等情况下,与RIA法相比,评估CLIA法检测血浆醛固酮和直接肾素浓度计算的ARR值的最佳切点对筛查PA的效率。方法:1.研究对象:收集2016年3月至2016年12月于大连医科大学附属第一医院内分泌科住院的78例疑似PA的高血压患者,均符合美国内分泌学会2016年制定的PA筛查诊断治疗指南中人群的标准。2.研究方法:疑似PA的患者入院后完善ARR筛查前的准备,均进行卧位与立位ARR的检测及肾上腺CT,分别采用RIA法与CLIA法平行检测血浆醛固酮（plasma aldosterone concentration,PAC）、血浆肾素活性（plasma rennin activity,PRA）或直接肾素浓度（direct renin concentration,DRC）,并分别计算出ARR值。本文章诊断PA的患者血浆醛固酮、血浆肾素活性均采用RIA法测定,并根据2008年欧洲内分泌学会临床实践指南,将ARR>30(ng.dl-1/ng.ml-1.h-1)为筛查最佳切点,最终16例患者确诊为PA,62例患者确诊为原发性高血压（essential hypertension,EH）。对PA组及EH组患者进行一般基本资料的统计,再分别用RIA法及CLIA法对PA与EH组患者的卧位与立位PAC、PRA、DRC、ARR的水平进行对比分析,同时采用受试者工作特征（ROC）曲线分析确定CLIA法DRC和ARR的最佳筛查切点,并评价其在PA筛查中的灵敏度和特异度。结果:1.PA组与EH组的一般临床基本资料分析显示:收缩压与舒张压两组间相比,PA组高于EH组,差异有统计学意义（P<0.05）;PA组血钾水平低于EH组,差异有统计学意义（P<0.05）;两组尿钾水平相比,PA组高于EH组,差异有统计学意义（P<0.05）;两组间性别、年龄、高血压病程、血钠、体重指数差异均无统计学意义（P>0.05）。2.两种方法检测结果的组间比较:PA组卧位、立位PAC均高于EH组,差异有统计学意义（P<0.05）;PA组卧位、立位PRA、DRC均低于EH组,差异有统计学意义（P<0.05）;两组间卧位、立位ARR比值相比较,PA组均高于EH组,差异有统计学意义（P<0.05）。两种方法检测的结果一致。3.RIA法及CLIA法所测得血浆醛固酮浓度呈正相关（r=0.345,P<0.05）,RIA法测得的血浆肾素活性与CLIA法测得的血浆肾素浓度亦呈正相关（r=0.657,P<0.05）。4.RIA法检测卧位与立位PRA的ROC曲线下面积分别为0.782（95%CI 0.649-0.914）、0.867（95%CI 0.789-0.945）,均大于参考线下面积（P<0.05）;CLIA法检测卧位与立位DRC的ROC曲线下面积为0.779（95%CI 0.665-0.893）,0.844（95%CI 0.757-0.930）,均大于参考线下面积（P<0.05）,提示两种方法测得的卧位和立位PRA或DRC对PA的筛查均有意义。CLIA法卧位DRC为3.11 mU.L-1时,灵敏度及特异度最高,分别为81.3%、67.7%;立位DRC为13.08 mU.L-1时,灵敏度及特异度最高,分别为100%、66.1%。5.RIA法两组卧位、立位ARR的ROC曲线下面积分别为0.878（95%CI 0.758-0.998）、0.974(95%CI 0.898-1.000),均大于参考线下面积（P<0.01）;CLIA法两组卧位、立位ARR的ROC曲线下面积分别为0.889（95%CI 0.808-0.970）、0.930（95%CI 0.874-0.987）,均大于参考线下面积（P<0.01）,提示两种方法计算所得的卧位和立位ARR值对于PA的筛查均有意义。CLIA法卧位ARR最佳切点为2.978(ng.dl-1/mU.L-1)时,诊断灵敏度为75%,特异度为90.3%;立位ARR最佳切点为0.961(ng.dl-1/mU.L-1),此时诊断灵敏度为100%,特异度为75.8%。结论:1.两种方法检测的PAC呈正相关,RIA法检测的PRA与CLIA法检测的DRC亦呈正相关;两种方法测得的卧位和立位PRA、DRC以及根据测得值计算的ARR值对PA的筛查均有意义。2.CLIA法卧位DRC为3.11 mU.L-1以及立位为13.08 mU.L-1时其灵敏度、特异度最高,对PA的筛查价值最高。3.CLIA法卧位ARR切点为2.978(ng.dl-1/mU.L-1)以及立位切点为0.961(ng.dl-1/mU.L-1)时其灵敏度、特异度最高,对PA的筛查价值最高。