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目的:观察化气利水法治疗恶性胸腔积液的临床疗效及不良反应。为临床运用这一中医疗法治疗恶性胸腔积液提供科学的、客观的依据。为恶性胸腔积液的治疗拓展思路、提供参考。方法:采用随机数字表法将符合病例纳入标准的60例病例分成对照组30例及治疗组30例。对照组给予呋塞米[国药准字H31021074上海朝晖药业有限公司20mg/片,每次20mg,口服,2次/日];治疗组给予按化气利水法原则组方的加味五苓汤[组成:白术30g泽泻20g茯苓15g猪苓15g葶苈子15g(包煎)桂枝10g桔梗10g葫芦30g大枣10g炙甘草5g煎服法:由云南省中医医院中药房煎药机煎药提供口服汤药,1剂煎3袋,150ml/袋,口服,1袋/次,3次/日]。两组均以14天为一个疗程。观测评估两组患者治疗前后消除胸水疗效、中医证候积分疗效、生活质量评分等相关指标的变化,并通过统计学方法做出评价。结果:1.两组患者经治疗后消除胸水有效率(恶性胸水完全缓解+部分缓解)分析:对照组有效率为63.33%,治疗组有效率为66.67%,两组有效率经比较不存在统计学差异(P>0.05),说明治疗组与对照组消除胸水的疗效相同。2.两组患者的中医临床证候积分有效率(痊愈+显效+有效)结果:对照组有效率为40%,治疗组有效率为80%,两组中医证候积分疗效经比较存在显著统计学差异(P<0.01),说明治疗组中医临床证候疗效明显优于对照组。3.两组患者生活质量评分(Karnofsky评分)结果:对照组治疗前后生活质量评分经统计学检验不存在差异(P>0.05);治疗组前后生活质量评分经比较有显著统计学差异(P<0.01);两组患者治疗后卡氏评分比较有显著统计学差异(P<0.01),提示治疗组较对照组可以明显提高恶性胸腔积液患者的生活质量。4.安全性指标分析:治疗组对患者的血常规、肝肾功能、电解质、大小便常规等安全性指标无明显不良影响。结论:1.以“化气利水”治法立意的加味五苓汤治疗少-中量恶性胸腔积液与呋塞米疗效相当,可以加速胸水的排出,防止恶性胸水的大量蓄积。2.化气利水法可以明显改善恶性胸腔积液患者中医临床症状,同时也可提高患者生活质量。3.化气利水法治疗恶性胸腔积液未见不良反应,提示本治疗方法安全可靠。