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目的 通过观察慢性肾衰竭患者口服肾衰合剂一个月后PTH的变化情况,以评价口服肾衰合剂对PTH影响。 方法 1 调查2004年1月至2006年1月武汉市第一医院肾病科住院及门诊随诊的慢性肾衰竭患者的临床资料。以符合西医慢性肾衰竭诊断,慢性肾脏病的分期在3—4期(分期标准参照美国K/DOQI指南)、且尚未进行透析治疗的患者为观察对象。 病例入选标准: ①符合以上西医CRF诊断标准及中医辩证分型标准的患者。 ②血肌酐(Scr)>133μmol/L,Ccr:15-60ml/min。 ③原发病因包括慢性肾炎,慢性肾盂肾炎,糖尿病肾病,高血压肾损害,狼疮性肾炎,梗阻性肾病及少数病因不明者。 ④年龄在20-75岁的男、女成年人。 排除标准: ①年龄小于20或大于75岁的。 ②不符合CRF诊断标准。 ③严重高血压、高血脂、高血糖、心衰、感染未能得到控制者,合并严重心、脑血管病、肝脏及造血系统等严重原发性疾病者。 ④内生肌酐清除率<15ml/min或者已行透析治疗患者。 ⑤狼疮临床活动评分(SLEDAI评分)≥5分者。 ⑥正处于妊娠、哺乳期的妇女。 ⑦精神病患者及过敏体质。 2 按其是否口服肾衰合剂(一个月)分为治疗组和对照组。 对照组:采用优质低蛋白饮食(0.6-0.8g/kg.d)及低磷饮食;控制血压;对症处理:纠正水、电解质、酸碱平衡紊乱,控制感染,控制血脂、血糖、积极纠正贫血等。 治疗组:在上述治疗的基础上予肾衰合剂50ml,一日两次口服(时间不短于一个月)。肾衰合剂处方(黄芪、太子参、白术、茯苓、当归、丹参、木香、厚朴、干地黄、大黄)由武汉市第一医院制剂中心加工,收集两组患者治疗前和治疗后相关临床资料。 两组患者均未服用维生素D、钙制剂,均未行肾脏替代治疗。 3 观察生化指标:PTH,Ca,P,Scr,Ccr,BUN,HGB。 4 比较治疗组与对照组治疗前后各指标的变化。 5 疗效评价标准: 参照第2次全国肾病学术会议制定的CRF疗效标准拟定。 显效:临床症状明显好转,血肌酐降低≥30%: 有效:临床症状有所改善,血肌酐降低≥20%; 无效:症状无明显改善,或加重者。