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研究背景:随着我国经济飞速的发展,人民生活水平普通提高,同时伴有生活节奏的增快,工作压力的增加,生活习惯的改变,冠心病相关危险因素如高血压、高血脂、糖尿病、肥胖及吸烟明显增加,导致急性心肌梗死发病率越来越高,并呈年轻化趋势,高致死率给人民健康带来了严重影响,故如何有效降低急性心梗患者的高致死率及致残率逐渐成为当今临床医务工作者研究重点,大量研究数据显示,急性心梗患者应尽快进行心肌再灌注治疗,快速开通罪犯血管,挽救频临坏死的心肌,使缺血心肌范围降到最小化,可显著改善心肌缺血的症状、心功能和预后,由于围手术期需要大量抗凝药物,术后主要不良心血管事件的发生及出血风险已成为术者必须要考虑问题,也是PCI术成功的关键,故术后净临床主要不良事件成为了目前抗凝药物研究的热点。目的:评价国产比伐芦定与普通肝素联合血小板表面糖蛋白ⅡbⅢa受体拮抗剂(本研究均使用替罗非班)在急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的有效性和安全性,以筛选围手术期最合适的抗凝方案。方法:本研究回顾性分析我院心血管内科2018年5月至2019年2月因STEMI就诊我院且接受了急诊PCI的187例患者,根据患者排除标准剔除不符合研究条件的病例资料,其中112例为最终研究对象,其中男性84例,女性28例,年龄41-84岁,平均年龄(64.26±10.91)岁,根据PCI术中应用抗凝药物的不同,将所有入选患者分为:观察组(比伐芦定组n=56):手术中仅应用国产注射用比伐芦定作为抗凝剂,对照组(普通肝素联合替罗非班组):手术中应用普通肝素及盐酸替罗非班氯化钠注射液作为抗凝剂。两组患者分别在静脉给药5min后及手术结束时检测活化凝血时间(Activated Clotting Time ACT),术后均予低分子肝素常规抗凝。通过门诊复诊、电话咨询、住院等方式进行短期(术后30d)随访调查,入选患者均完成术后30d的随访,记录两组患者年龄、性别、冠心病危险因素、冠脉病变特征、ACT、术前及术后即刻TIMI血流、心电图及实验室检查、围手术期及术后30天心脏彩超及心房脑钠肽(N-terminal pro-brain natriuretic peptide NT-pro-BNP)等,观察两组30天内的主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular enents MACE包括:心性死亡、再次心肌梗死、支架内血栓、心力衰竭、缺血性卒中)和出血事件及血小板减少症的发生率。其中主要疗效观察指标:两组患者ACT值、心肌再灌注指标、心功能情况及术后30天内主要不良心血管事件(MACE),主要安全性观察指标为术后30天内发生的出血事件及血小板减少症的发生率,出血事件本研究主要通过出血学术研究联合会(bleeding academic research consortium definition for bleeding BARC)的评级标准进行评估,血小板减少症(Heparin Induced Thrombocytopenia HIT)定义为根据血小板计数基线水平,如果减少一半或下降150×109者[20]。通过采用统计学方法比较STEMI患者急诊PCI术中应用国产比伐芦定与普通肝素联合替罗非班的安全性及疗效,探讨比伐芦定的应用价值。结果:(1)两组临床基线资料比较:两组患者年龄、性别、冠心病危险因素、明确的临床诊断、发病至就诊时间、介入路径、冠脉病变情况、辅助检查情况等临床基线资料均匹配,两组间差异均无统计学意义(P>0.05);(2)两组疗效及安全性比较:国产比伐芦定和普通肝素均在静脉给药后5分钟及手术结束时检测ACT值,观察组ACT值变化情况分别为(331.25±32.41)、(315,349),对照组ACT值变化情况分别为(293.07±18.25)、(281,304)。两组患者PCI术后即刻TIMI血流和术后2小时ST段回落百分比比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者围手术期及术后30天血清NT-proBNP值、LVEF、LVEDD、LVESD组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组术后随访30天MACE事件发生率分别为7.14%和10.71%,差异无统计学意义(P>0.05),均无再次心肌梗死、支架内血栓、缺血性卒中发生,两组患者出血事件发生率分别3.6%、14.3%,观察组较对照组出血事件发生率显著降低,两组差异有统计学意义(P<0.05),术后随访30天均无血小板减少症发生。结论:在急诊PCI治疗的急性STEMI患者中,与普通肝素联合替罗非班治疗相比,在PCI围术期应用国产比伐芦定可达到良好的抗凝效果,同时可减少术后出血并发症的发生,且不会增加MACE事件的发生率,能够安全、有效地运用于临床。