目的:男性不育-精子异常症是中年男子的临床常见病[1]。本课题采用临床的小样本随机对照研究,通过观察针刺结合中药组与常规中药组对男性病患者治疗前后精子和功能活动指标的变化[2],初步探讨针刺结合中药治疗精子异常症的临床有效性及优越性,从而选择更有效的方法应用于临床。方法:本课题病例来源于广州中医药大学第一附属医院针灸科门诊,收集符合纳入标准病例70例,随机分为治疗组和对照组。治疗组采用针刺配合五子衍宗补肾汤治疗,对照组采用口服五子衍宗补肾汤治疗[3]。本课题最终脱落5例,纳入统计分析共65例,其中治疗组33例和对照组32例。针刺治疗一周针刺2次(周末休息),中药口服每日1剂5周为一个疗程,两组均连续治疗3个疗程。治疗前、治疗第1个疗程结束时,治疗结束时及治疗结束后1个月进行随访评价,以观察疗效的持续性。本课题采用中医临床证候、精子密度、精子存活率、活动力等疗效指标观察两组在治疗前后的疗效差异。结果:本课题最终有效病例数为65例,其中治疗组有效病例33例(脱落2例),对照组有效病例32例(脱落3例)。经过统计学分析结果表明:在改善精子密度、精子存活率、活动力方面,治疗组与对照组治疗前后均有显著差异性,均能提高患者精子质量,但治疗组疗效优于对照组。结论:针刺结合五子衍宗补肾汤治疗精子异常男性不育的临床疗效,明显优于单一使用五子衍宗补肾汤治疗精子异常男性不育的疗效,针刺结合五子衍宗汤能够改善精子数量和质量,因此针刺结合五子衍宗补肾汤可以用于治疗精子异常男性不育的患者。