目的:观察裴氏扶正抑瘤汤对老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存质量和化疗毒副作用的影响,评价裴氏扶正抑制瘤汤治疗老年晚期NSCLC的有效性及安全性。方法:将60例符合标准的老年晚期NSCLC患者随机分为两组,治疗组和对照组各30例,治疗组给予西医NP方案化疗联合裴氏扶正抑瘤汤口服,对照组给予单纯西医化疗。两组治疗周期均为3个疗程,随访3月。比较两组治疗前后目标病灶大小、肿瘤标志物的变化、毒副反应的发生以及KPS评分的变化情况;观察两组治疗前后ALT、AST、BUN、Cr及尿、粪常规、心电图等指标的变化。结果:(1)治疗组和对照组CR患者为0例,治疗组PR为13例,SD为11例,对照组PR为9例,SD为11例,两组瘤体稳定了率分别是80.0%和66.7%。治疗组有6例发生疾病进展,对照组有10例发生疾病进展。两组肿瘤瘤体变化比较,P=0.197>0.05;(2)治疗前后两组肿瘤标志物CEA、CY21-1均较大幅度降低,但两组间比较显示P﹥0.05;(3)治疗后两组骨髓抑制相比较,治疗组骨髓抑制发生及程度低于对照组,P﹤0.05;(4)相比于对照组,治疗组可以更好的改善中医临床症状和患者的生存质量,两组比较P﹤0.05;(5)安全性评价:比较两组患者治疗前后ALT、AST、BUN、Cr,无统计学差异(P﹥0.05),无严重不良事件发生。结论:裴氏扶正抑瘤汤能够较为显著的改善老年晚期NSCLC患者的生存质量,减缓化疗毒副作用的发生,使患者对化疗的耐受性加强,安全性良好。