目的：本课题旨在观察四逆汤对肝癌微环境免疫状态的调节作用,并探索四逆汤调控肿瘤组织TLR4蛋白的表达是否是其改善微环境免疫抑制状态的可能机制。为温阳法扶正抗癌提供理论依据,并进一步拓宽临床运用扶正法治疗恶性肿瘤的实践思路。方法：采用MTT法,整体小鼠移植瘤实验等从整体及细胞水平观察四逆汤对肝癌细胞增殖的抑制作用。并采用流式细胞术(FCM)检测CD4+CD25+Foxp3+调节性T细胞的比例变化,流式CBA法检测IL-2、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF变化,免疫组化法检测肿瘤组织TLR4表达情况。结果：(1)四逆汤对小鼠肝癌细胞Hepal-6的增殖具有抑制作用,且有剂量和时间依赖关系。(2)四逆汤能抑制小鼠肝癌实体瘤生长,具有统计学意义(P<0.05)。(3)中、高剂量四逆汤对胸腺重量、胸腺指数有增高趋势,高剂量四逆汤对脾脏质量、脾脏指数有增高趋势。(4)四逆汤可降低肝癌小鼠血清、肿瘤、癌旁组织中CD4+CD25+Foxp3+调节性T细胞的比例(5)四逆汤可增高肝癌小鼠血清、肿瘤、癌旁组织中IL-2、IFN-γ、TNF水平,可降低IL-6、IL-10水平(6)四逆汤可下调肿瘤组织中TLR4蛋白的表达。结论：四逆汤通过上调Thl型细胞因子水平下调Th2型细胞因子水平及下调Treg细胞比例来改善微环境免疫抑制状态,调控TLR4的表达是其发挥作用的可能机制。