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目的:绝经期是每个女性必经的生理阶段,该阶段随着卵巢功能的衰退导致内分泌水平的明显改变,进而出现绝经综合征。随着老龄化社会的到来及现代社会压力的增加,绝经综合征患者也逐年增加。该时期的患者担负着家庭、社会的重要责任,其健康直接影响家庭和社会。中医在千年的演变过程中经久不衰,临床中发现其对绝经综合征的有效性。但这种效果却不被现代医学认可,其中一个原因是缺乏能够被认可的中医疗效评价指标。绝经综合征评定量表是在国家“十五”攻关课题中严格按照量表制定过程研制的适用于中医药评价绝经综合征的疗效评价量表,经过三次测试、预实验、正式调查并调整形成了目前35个条目的绝经综合征评定量表。“十五”期间已证明了正式调查版本(40条目)有较好的信度、效度、反应度。由于绝经综合征是典型的心身疾病,绝经综合征评定量表是评价心身症状的综合量表,本研究依托国家科技部“十一五”支撑课题,对伴有情绪障碍的肾虚肝郁型绝经综合征患者用绝经综合征评定量表进行评价分析,了解绝经综合征评定量表作为评价绝经综合征工具的有效性及其对心身症状的评价情况。方法:采用全国多中心、随机、对照研究设计,病例全部来源于2009年8月-2010年12月在广州、天津、上海、温州、成都、湖北等全国6家三甲医院,收集符合诊断标准的伴随情绪障碍的绝经综合征妇女374例,纳入合格受试者共211例。纳入患者分别接受中医心身同治疗法或利维爱加支持性心理疗法治疗。疗程8周。在治疗前后分别填写绝经综合征评定量表、KI量表、SDS量表、SAS量表作为疗效评价指标,对绝经综合征评定量表进行信度、效度、反应度的分析,并以KI量表、抑郁自评量表、焦虑自评量表作为效标。结果:绝经综合征评定量表具有总体和各维度Cronbach α系数均高于0.7,除社会维度外,总体和躯体维度、心理维度的分半信度均高于0.7,绝经综合征评定量表具有较好的内部一致性。效度评价采用结构效度、效标效度。结构效度主要采用因素分析,量表各条目共提取9个公因素,躯体维度下各条目提取5个公因素,社会维度仅提取1个因素,这些因子中条目归类较好,量表具有较好的结构效度。心理维度各条目提取2个或6个因素,但条目归类稍差,怒因子和忧因子区分度欠佳。绝经综合征评定量表12个因子的因素分析提取3个因子,符合原有维度构想。相关性分析结果表明绝经综合征评定量表的总分及各维度分别都成正相关关系,各维度与量表总分相关性较强,躯体维度与心理维度及社会维度的相关系数相对较低,心理维度与社会维度的相关性也较好。绝经综合征评定量表各因子与相应维度均呈正相关关系,除疾病特征外,其余因子与维度的相关系数较高。总体来看,绝经综合征评定量表具有较好的结构效度。以KI量表、SDS量表、SAS量表作为效标,评价绝经综合征评定量表的效标效度,结果表明:绝经综合征评定量表总分和躯体维度总分与KI相关系数较高;绝经综合征评定量表总分、心理维度总分、“忧”因子分与SDS总分相关程度高。绝经综合征评定量表与SAS相关系数欠佳。反应度检测采用治疗前后自身t检验,结果表明,各条目、维度及因子、总分的反应度均较好。结论:绝经综合征评定量表具有良好的信度、效度、反应度,适用于绝经综合征的心身症状的疗效评价。