目的:制备用于治疗糖尿病并发症周围神经病变的中药复方制剂“芪归糖痹康颗粒”,对其制备工艺参数进行研究,并对成品的质量标准和初步稳定性进行考察。方法:结合单因素试验和正交试验,多指标优选各药味制备工艺路线参数;并考察了颗粒剂的成型工艺。采用薄层色谱法对方中黄芪、当归、葛根、鸡血藤、醋延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对君药黄芪中黄芪甲苷和臣药葛根中的葛根素进行含量测定。并对本品成品进行了初步稳定性考察。结果:芪归糖痹康颗粒优选的制备工艺路线为:麦芽、醋延胡索粉碎成细粉,备用;黄芪、当归、葛根、鸡血藤等药味水煎煮两次,第一次加10倍量,第二次加8倍量,回流2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃)的清膏,加上述细粉及淀粉、三氯蔗糖粉适量为底粉,一步制粒,混匀,制成颗粒1000g,分装,即得。当归、葛根、鸡血藤、醋延胡索薄层鉴别阳性结果明显;通过定量分析,确定黄芪甲苷含量不得低于0.08mg/g,葛根素不得低于3.20mg/g。6个月稳定性考察各项指标均符合要求。结论:芪归糖痹康颗粒制备工艺稳定;质量控制方法准确,重现性良好,为治疗糖尿病周围神经病变的有效制剂。