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目的：通过古今文献考察分析揭示乳腺囊性增生病病因、病机和辨证论治规律;基于古今文献逻辑和计量分析建立体现中医特色的乳腺囊性增生病(DBCH)中药小复方筛选方法。确认中药小复方干预实验性DBCH的生物效应,并获得初步筛取的小复方,为临床应用和后续中药新药研制奠定基础。材料与方法：1.利用现代文献与上市品种的考察分析,把握治疗DBCH的辨证用药规律,筛选出治疗DBCH行之有效的中药小复方—乳康平颗粒。2.采用药理学实验的方法验证乳康平颗粒对DBCH的影响,通过乳康平颗粒实施干预,检测小鼠的物理、化学痛阈值及对耳肿胀的影响；测定大鼠给药前后第二对乳头直径的变化并进行病理组织学检查,考察乳康平颗粒对实验性DBCH的生效效应(小鼠甩尾镇痛实验,小鼠醋酸扭体镇痛实验,二甲苯致小鼠耳肿胀实验,乳康平颗粒对乳腺囊性增生模型大鼠的实验)数据均采用SPSS16.0统计分析软件进行统计处理,各组数据结果以x±s表示,组间进行方差分析用LSD法多重比较,P<0.05有统计学意义。结果：1.对于DBCH的辨证各权威文献共收肝郁气滞、痰湿凝聚、血瘀、冲任失调、肝郁痰凝5证。2. DBCH临床辨证以冲仟失调、肝郁气滞、痰瘀凝结、肝郁痰凝证出现频次最多,分别居于前四位。3.在小鼠甩尾镇痛实验中,乳康平颗粒低、中、高剂量组小鼠痛阈值在30min,60min.90min,120min分别与空白组(5.41±0.68),(5.12±1.51),(5.72±1.54),(5.69±1.49)比较,其中中剂量组(7.43±1.50).(7.55±1.55)与高剂量组(8.27±2.93),(6.68±1.14),(7.49±1.70).(7.10±1.15)有统计学意义(P<0.05或P<0.01)4.在小鼠醋酸扭体镇痛实验中,乳康平颗粒低、中、高剂量组小鼠扭体次数(23.00±2.45),(21.90±3.18),(19.10±2.56)与空白组(26.70±4.95)比较,均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)5.在二甲苯致小鼠耳肿胀实验中,乳康平颗粒低、中、高剂量组小鼠耳肿胀重量差(0.00144±0.00066),(0.00104±0.00074),(0.0008±0.00044)与空白组(0.00141±0.00065)比较,只有高剂量组具有统计学意义(P<0.05)：6.在乳康平颗粒对乳腺囊性增生模型大鼠的实验中,乳康平颗粒低、中、高剂量组大鼠第二对乳头直径的测定与模型组(1.28±0.04)比较,其中中剂量组(1.24±0.04)与高剂量组(1.22±0.05)有统计学意义(P<0.05或P<0.01)7.大鼠第二对乳腺病理组织学检查结果乳康平颗粒低、中、高剂量组可不同程度的减轻乳腺小叶增生、抑制腺泡扩张、导管扩张及导管上皮增生结论：1. DBCH的辨证标准未能统一,造成学术界对本病辨证的混乱局面。2. DBCH临床辨证同证异名现象比较严重；临床辨证灵活性和随意性较强。3.乳康平颗粒能够明显提高小鼠痛阈,具有镇痛的作用。4.乳康平颗粒能够缓解二甲苯所致小鼠耳肿胀,具有提高机体免疫力的作用。5.乳康平颗粒能够降低乳腺囊性增生模型大鼠第二对乳头直径,具有缓解乳腺囊性增生的作用。