目的：研究评价补肺一号方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺气虚证的临床疗效,并初步探究免疫调节作用的机制。方法：本实验选择符合纳入标准的慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺气虚证患者60例,采用随机单盲法,分为加用中药治疗组与西药对照组各30例,两组比例为1：1。对照组应用塞托溴铵粉吸入剂,治疗组在对照组的基础上服用中药补肺一号方,疗程为30天。疗程结束后观察肺功能、SRGQ积分,外周血Th17、Treg细胞含量的变化。结果：1.补肺一号方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺气虚证患者,与对照组相比,在降低圣乔治呼吸问卷各项分值及总分值上优于对照组(P<0.01)。能提高患者生活质量,有效延缓COPD病情的进展。2.两组治疗前后肺功能差异无统计学意义。3.补肺一号方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺气虚证患者,与对照组相比可以明显提升Treg细胞含量、及降低Th17细胞含量(P<0.01),改善机体自身免疫调节。结论：补肺一号方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺气虚证可以显著改善患者的临床症状及生活质量,改善自身免疫调节,延缓COPD的进程。