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背景：支气管哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，目前已发现Th2细胞因子的在气道炎症中发挥重要作用。而甲磺司特是一种新的免疫调节药物，它可以选择性地抑制Th2型细胞因子的产生，进一步改善气道功能，它还能抑制气道高反应性，减少嗜酸性粒细胞浸润、减轻气道炎症。这种药物在成人哮喘的控制治疗中已明确能够改善肺功能，并且减轻哮喘症状。本文就其在儿童哮喘的治疗方面进行临床研究。目的：评价甲磺司特颗粒治疗儿童支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的研究方法，严格按照入选标准纳入40例受试者，其中20例接受甲磺司特颗粒+辅舒酮气雾剂+孟鲁司特钠模拟剂的治疗，另外20例接受孟鲁斯特钠+辅舒酮气雾剂+甲磺司特颗粒模拟剂的治疗，疗程为4周，观察临床疗效和安全性。结果：（1）治疗2周时，试验组患者的日间、夜间哮喘症状评分明显降低；日、夜间急救使用万托林缓解症状的次数减少；平均夜间呼气峰流速(peak expiratory flow，PEF)值、儿童哮喘控制评分（ChildAsthma Control Test，c-ACT）明显提高，且与对照组比较无显著差异；而试验组晨起PEF的提高不如对照组显著，两组患者的肺功能第一秒用力呼气量(forced expiratory volume in1s，FEVl)均无显著改善。（2）治疗4周时，上述改善仍持续存在，且试验组患者的晨起PEF以及两组患者的肺功能FEVl也都出现显著改善，两组间比较均无显著差异。（3）整个试验过程中无不良事件发生，试验室检查结果未见肝功能、肾功能异常，仅对照组中有1例患者出现尿常规潜血1+，经随访复查后恢复正常。结论：1.甲磺司特颗粒能减轻患者的日间及夜间哮喘症状，疗效与孟鲁司特钠相当。2.甲磺司特颗粒能减少患者日、夜间急救使用万托林缓解症状的次数，与孟鲁司特钠比较，疗效相当。3.甲磺司特颗粒能提高患者的晨间、夜间PEF值，疗效与孟鲁司特钠相当，但起效略慢。4.甲磺司特颗粒能改善患者的肺功能，疗效与孟鲁司特钠相当，但肺功能的显著改善需要2周以上的治疗时间。5.甲磺司特颗粒副作用少，是安全可靠的哮喘控制药物。