目的:通过随机对照临床研究,客观评价肺抑瘤膏联合培美曲塞+顺铂化疗对ⅢB、Ⅳ期非基因突变型无胸腔积液肺腺癌的临床疗效及对生活质量等的影响,探讨肺抑瘤膏治疗肺癌的作用机制,积累晚期肺腺癌中医药治疗的临床资料,为肺癌中药制剂研究提供临床基础。方法:将符合研究纳入标准的200例ⅢB、Ⅳ期肺腺癌且无胸腔积液患者随机分为四组,肺抑瘤膏组(A组50例),肺抑瘤膏加化疗组(B组50例),化疗组(C组50例),鸦胆子油口服乳液组(D组50例)。以21天为一个周期,治疗四个周期后,观察患者病灶变化、主症(咳嗽、气急、胸痛、咯血、发热、乏力、胃纳等)变化、生活状态KPS评分比较、生存期比较(需要统计患者治疗后半年、1年生存率)、肿瘤标记物(CEA、CYFRA21-1、CA-125)的变化、不良反应(骨髓抑制、肝肾功能、消化道反应等)情况。结果:1.病灶变化:通过秩和检验发现,四组患者病灶的变化具有统计学意义(P<0.05),B组患者病灶变化最明显,其次为C组,再次是A组,D组的变化最不明显;2.主症变化:各组主症的变化均具有统计学意义(P<0.05),说明四种方法都是有效的,其中B组最优,C组次之,再次A组,均优于D组;3.生活质量比较:四组患者治疗前后KPS评分经秩和检验检验均有统计学意义(P<0.05),A组最优,B、D组次之,均优于C组;4.生存期变化:四组治疗后的生存期变化都具有统计学意义(P<0.05),说明四种治疗方法都是有效的,A、B两组优于C、D两组,A、B组之间B组优于A组(P<0.05),而C、D组之间无明显差异(P>0.05);5.肿瘤标记物的变化:治疗前四组患者的CEA、CYFRA21-1、CA-125水平无统计学意义(P>0.05)。治疗后CEA、CYFRA21-1、CA-125的比较经F检验,(P<0.05,差异有统计学意义,说明四组对CEA、CYFRA21-1、CA-125的改变不完全相同。其中B组最优,C组次之,A组再次之,D组最差。说明肺抑瘤膏加化疗对CEA、CYFRA21-1、CA-125的影响较单纯化疗明显,也说明肺抑瘤膏能加强化疗缩小瘤体的作用,并能防止复发和转移。6.不良反应情况:经秩和检验,P=0.001,P<0.05,四组临床疗效差异有统计学意义。两两比较,p>0.05,肺抑瘤膏组和鸦胆子乳液组没有统计学意义,两组均未发生明显的不良反应。肺抑瘤膏加化疗组和化疗组比较,P<0.05,不良反应差异有统计学意义,肺抑瘤膏加化疗组明显优于化疗组。说明肺抑瘤膏联合化疗能够更好的缓解患者化疗后的各种不良反应。结论:肺抑瘤膏联合培美曲塞+顺铂化疗能显著增强肺癌患者治疗效果,减轻主要症状,改善生存质量,延长生存时间,减少不良反应,是中西医结合治疗肺腺癌的有效方法。