目的：通过随机分组阳性药物对照法观察健胃消胀合剂治疗慢性萎缩性胃炎肝胃不和证的临床疗效及其安全性，通过统计分析，对其临床疗效及其安全性进行客观评价。方法:临床研究采用随机分组，阳性药物对照的研究方法。所有病例均来源于甘肃省中医院脾胃病科门诊，所有病例均符合慢性萎缩性胃炎的纳入标准和排除标准，并经胃镜、病理检查确诊为慢性萎缩性胃炎患者，共60例。将所观察的病例随机分为治疗组和对照组。治疗组30例给予健胃消胀合剂，对照组30例给予胃康灵胶囊，疗程为4周。收集临床数据并观察两组患者服药前后胃镜、病理及临床症状的改变。结果采用SPSS18.0统计软件对数据分析处理比较两组各指标的差异性。结果:治疗2周后，治疗组总有效率为53.3%，对照组总有效率为46.7%，治疗4周后，治疗组总有效率为93.4%，对照组总有效率为90%，经统计学分析，P均＜0.05，具有显著性差异，治疗组疗效明显优于对照组；中医证候评价，经统计学分析，P＜0.05，具有显著性差异，治疗组中医证候改善程度优于对照组；胃镜分级、病理积分评价结果经统计学处理，P＞0.05，未见明显差异。结论：健胃消胀合剂能明显改善慢性萎缩性胃炎肝胃不和证患者的临床症状,对胃镜下黏膜及病理改变影响较小，仅可见治疗组患者胃镜下黏膜及病理改变无进展性发展；本次研究过程中未发现不良反应，说明该药物在规定剂量内用药安全有效。