目的：观察失眠颗粒治疗脑卒中后失眠（肝火扰心型）的临床疗效，评价失眠颗粒在脑卒中后失眠（肝火扰心型）治疗中的作用，为临床推广提供科学数据及临床依据。　　方法：采用随机对照研究设计，将纳入研究的64例脑卒中后失眠（肝火扰心型）的患者随机分为中药组和西药组各32例。2组基础治疗用药相同，中药组给予失眠颗粒，每次1袋，2次/日，西药组给予艾司唑仑，每次1mg，1次/日，睡前30min口服。治疗4周后，比较两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、中医证候评分量表、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、脑卒中专门化生存质量评分（SS-QOL）变化及临床疗效。　　结果：　　1.临床总疗效比较分析:经过4周治疗，对于两组的总有效率，中药组为86.7%，西药组为80%，经统计学分析，无有统计学意义，说明失眠颗粒医治脑卒中后失眠（肝火扰心型）的临床效果较艾司唑仑相当。两组中医证候总疗效比较，中药组总有效率为93.3%，西药组总有效率70%，经统计学分析，说明在改善中医证候方面，失眠颗粒疗效较艾司唑仑显著，显示了中医药在改善中医证候方面的优势。2.PSQI评分比较分析　　中药组与西药组，在治疗前后组内比较，有统计学意义，说明两组对脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者睡眠质量均有不同程度地改善；在治疗后两组间比较，经统计学分析，说明失眠颗粒对改善脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者的睡眠质量较艾司唑仑效果显著。　　3.中医证候评分比较分析:中药组与西药组，在治疗前后组内比较，有统计学意义，说明两组对脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者中医证候方面均有不同程度地改善；在治疗后两组间比较，经统计学分析，说明失眠颗粒在改善脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者的不寐、急躁易怒、胁肋胀痛、口苦咽干等中医证候要优于艾司唑仑。　　4. SAS、SDS评分比较分析:中药组与西药组，在治疗前两组比较，无统计学意义，具有可比性；治疗前后组内比较，有统计学意义，说明两组疗法均能明显改善脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者的焦虑、抑郁症状；在治疗后两组间比较，有统计学意义，说明失眠颗粒在改善脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者伴有焦虑、抑郁症状要优于艾司唑仑。　　5.SS-QOL评分比较分析:中药组与西药组，在治疗前比较，无统计学意义，具有可比性；治疗前后组内比较，有统计学意义，说明两组疗法均能明显提高脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者的生活质量；在治疗后两组间比较，有统计学意义，说明失眠颗粒在改善脑卒中后失眠（肝火扰心型）患者的生活质量要优于艾司唑仑。　　结论：失眠颗粒治疗脑卒中后失眠（肝火扰心型）疗效确切，可明显改善患者睡眠质量，随着脑卒中患者睡眠质量的改善其伴随焦虑、抑郁症状也有所好转，同时脑卒中患者的生存质量也随着明显提高，尤其在改善中医临床症状方面，效果显著，且不良反应较西药少，说明情志失调为本病的主要病因，肝失疏泄、心神不安为本病主要病机，故具有疏肝清热、养心安神作用的失眠颗粒为治疗此类疾病的有效药物。