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目的:本课题采用中药制剂加减木防己汤内服联合香连金黄散外敷治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎的方法,旨在评价其近期临床疗效、安全性,从而彰显中医治疗优势,力求为广大急性痛风性关节炎患者提供一种方便、安全、实用的中医治疗方法,并推进其临床的进一步应用。方法:择符合受试条件的急性痛风性关节炎湿热蕴结证的患者60例,采用随机数字表法按1:1分为中医治疗组(治疗组)30例和西医治疗组(对照组)30例,治疗组应用内服加减木防己汤联合外敷香连金黄散的中医综合治疗方案治疗,对照组给予口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊和碳酸氢钠片,两组疗程均为7天。记录各组治疗前、治疗3天后、治疗7天后各项中医症状体征积分、中医证候积分、镇痛起效时间、血沉、C-反应蛋白、血尿酸指标的变化以及不良事件。采用SPSS21.0统计软件对所得数据进行统计分析,然后对各组的临床治疗效果进行深入探讨,评价其临床疗效及安全性。结果:两组患者治疗七天后的总有效率、临床痊愈率、愈显率相当(P>0.05)。两组的治疗方案均可改善患者中医证候积分,且治疗组的治疗方案在改善患者中医证候积分方面优于对照组(P<0.05)。两组的治疗方案均可改善关节疼痛、关节压痛、关节肿胀、关节屈伸不利、关节发热、关节表面皮色、发热、头身困重、口干、汗出、心烦、小便短黄、大便黏滞不爽、舌质、舌苔等方面(P<0.05)。治疗组在改善关节疼痛、关节肿胀、头身困重、口干、 汗出、心烦、大便黏滞不爽、舌质、舌苔、脉象等方面优于对照组(P<0.05)。两组的治疗方案在改善关节压痛、关节屈伸不利、关节发热、关节表面皮色、发热、小便短黄等方面疗效相当(P>0.05)。治疗组患者的关节肿胀、头身困重、口干、汗出、大便黏滞不爽、舌质、舌苔表现的消失率优于对照组(P<0.05),而关节疼痛、关节压痛、关节屈伸不利、关节发热、关节表面皮色、发热、心烦、小便短黄、脉象表现的消失率两组疗效相当(P>0.05)。两组患者镇痛起效时间方面比较无明显差异(P>0.05)。两组治疗方案均可降低患者C-反应蛋白、血尿酸、血沉水平(P<0.05),两组的治疗方案在降低患者C-反应蛋白、血尿酸、血沉水平方面无明显差异(P>0.05)。本治疗方案具有较好的安全性。结论:中药制剂加减木防己汤内服联合香连金黄散外敷可以有效地治疗急性痛风性关节炎湿热蕴结证患者,改善患者临床症状体征,并能降低血沉、C-反应蛋白、血尿酸的浓度,且安全性良好,值得临床推广及应用。